06版:监管之窗
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2025年05月15日

【化妆品安全巩固提升 我们在行动】甘肃:坚持“问题导向”打出监管组合拳

中国医药报 06版监管之窗
2025年05月15日

药品安全巩固提升行动开展过程中,甘肃省药监局认真贯彻落实国家药监局工作部署要求,聚焦突出问题和薄弱环节,有效排查化解化妆品安全风险隐患,加大监督检查频次力度,大力加强能力建设,坚决维护人民群众用妆安全,推动药品安全巩固提升行动在化妆品领域取得显著成效。

强化风险隐患排查

甘肃省药监局坚持将化妆品经营环节风险隐患排查摆在突出位置,通过提升化妆品经营环节质量安全水平,努力营造人民群众放心的用妆环境。

在监管实践中,甘肃省药监局督促省内各级药品监管部门严格执行风险会商机制,加强化妆品安全形势分析,通过强化风险防控筑牢化妆品安全防线。省级药品监管部门及时关注国家药监局发布的不符合规定化妆品及化妆品检出禁用原料通告,及时对省内化妆品生产经营企业质量安全风险因素进行监测和分析研判,有针对性地组织开展监督检查;省内所属市州市场监管局以儿童化妆品、特殊化妆品、进口化妆品等为重点产品,以美容美发店、母婴用品店等为重点场所,每季度开展风险会商。此外,省级药品监管部门还印发通知在全省范围内推广使用化妆品监管APP,组织化妆品经营者开展风险隐患自查。

甘肃省药监局在开展风险信息研判会商的基础上,建立风险信息清单,完善风险销号机制,努力提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性。该局对发现的风险信息及时梳理、调查和处置,逐个验收销号,严格执行闭环管理,确保风险防控及时到位。在抽样检验工作中,坚持问题导向,加强抽样检验的针对性和靶向性,围绕近几年问题多发产品类别,在完成国家药监局抽样检验和风险监测任务的基础上,部署开展省级化妆品抽样检验和风险监测,尤其在2024年组织对省内化妆品生产企业在产产品进行全覆盖风险监测,主动排查风险隐患,从源头上防控化妆品领域安全风险。

加大监管频次力度

近两年,甘肃省药监局部署开展多频次专项检查,进一步提升化妆品领域监管效能,堵塞监管漏洞。

例如,在3·15国际消费者权益日等重要时间节点,部署开展化妆品经营环节专项检查;针对宾馆、酒店、洗浴中心、婚纱影楼等场所,部署开展全覆盖检查;为加强源头治理,规范省内化妆品经营秩序,部署开展兰州市化妆品集中交易市场(批发市场)集中检查和省内化妆品注册人、备案人专项监督检查;为摸清全省化妆品网络经营者底数,解决新业态带来的新问题,部署开展全省范围化妆品网络经营者专项检查,排查化妆品网络经营户,并针对进货查验制度落实不到位、虚假宣传、管理制度不健全等问题集中进行整治;为提升全省监管水平,组织市州市场监管局进行交叉检查及不合格化妆品集中排查;为强化化妆品备案全链条管理,严把产品入口关,积极配合国家药监局开展化妆品备案质量抽查,及时约谈企业进行问题整改;在省内开展专项监督检查的基础上,按照国家药监局部署要求,开展化妆品“一号多用”问题专项整治及烫发、染发类化妆品专项检查等。

药品安全巩固提升行动开展过程中,甘肃省药监局每年对化妆品生产企业进行全覆盖检查,对15个市州市场监管局开展工作督查,随机检查约四分之一的县区市场监管局,随机抽查150家次化妆品经营企业。全省范围内各级监管机构累计检查化妆品经营企业2万家次以上,案件查办数量突破1300起,化妆品经营秩序不断规范,企业主体责任逐步加强,违法违规问题得到有效查处。

提升监管能力水平

甘肃省药监局从四方面着手,努力加强全省化妆品监管能力建设。

——从监管人员和监管对象两方入手,广泛开展培训。将监管人员培训作为提高监管质量的切入点,在召开全省化妆品监管工作会议之际开展监管人员培训,以网络授课形式开展“美丽云课堂”;将基层监管机构对监管对象培训情况纳入年度考核任务,督促各市州市场监管局广泛开展化妆品经营企业质量安全主体责任培训。

——加强应急处突和检验检测能力建设,在兰州组织举办全省化妆品安全突发事件应急演练,进一步检验应急预案的实操性,完善化妆品安全突发事件应急处置机制;鼓励市州级药品监管部门开展抽样检验,将市级抽样检验工作作为年度考核的加分项,促进市州加强本级检验队伍能力建设。

——提升“互联网+监管”水平,依托信息化技术创新监管方式,推进全省药品智慧监管平台(化妆品模块)在市、县级药品监管部门及化妆品经营者中的应用,以信息化引领监管现代化。

——加强职业化专业化检查员队伍建设,建立落实遴选、准入、考评、培训、奖惩、职级升降机制,开展检查员资格考试,在工程系列增设检查员专业,开展检查员高级职称评审工作,落实检查员“师带徒”制度,推进专兼职检查员队伍建设实现数量质量双提升。 (甘肃省药监局供稿)

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