海南出台全面深化药械化监管改革20项举措

本报海南讯 近日，海南省人民政府办公厅印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》围绕提高审评审批质效、推动生物医药产业创新发展、提升以质量为核心的竞争力、推动监管创新和扩大对外开放、构建适应产业发展和安全需要的监管体系五个方面，提出20项具体举措。

《实施方案》提出，加强产品注册申报前置指导，搭建部省间长效沟通机制，推动审评服务下沉，优化第二类医疗器械注册审批流程；完善支持创新产品审评审批机制，加强对创新药械的研发指导，支持第二类创新医疗器械加快上市，优化并完善对企沟通交流机制。

同时，《实施方案》指出，要持续提升临床研究水平，支持医疗机构开展临床研究；加大对中药研发创新的支持力度，鼓励医疗机构中药制剂二次开发。 （李易真）