【药品安全巩固提升行动成效局长谈】奋力推进湖南药品监管现代化

□ 湖南省药监局党组书记、局长 欧阳志刚

药品安全巩固提升行动中，湖南省围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，坚持高位推动、强力部署，坚持对标对表、狠抓落实，坚持广泛宣传、示范引领，全面强化药品安全监管，切实提升药品安全水平，奋力推进全省药品监管现代化。

高位推动，确保取得实效

健全责任体系。药品安全巩固提升行动启动后，湖南省委、省政府主要领导对药品监管工作作出指示批示，分管副省长定期听取相关工作汇报、部署重点任务。2023年，湖南省政府将药品安全巩固提升行动开展情况纳入“真抓实干”督查激励考核；2024年，省委将其列入专项督查范畴。同时，全省各市（州）重新组建食品药品安全委员会，各级药品监管部门加大药品监管执法力度，构建监管执法责任、属地管理责任、企业主体责任三位一体的药品安全责任体系。

管控安全风险。湖南省各级药品监管部门以建立和实施药品安全风险定期会商处置机制为抓手，有力促进各项检查整治与风险隐患排查处置工作。切实抓好第二类医疗器械注册清理规范工作，以及药品、医疗器械、化妆品生产环节安全风险管控，推进正本清源；深入开展全省药品经营使用环节专项检查，落实《医疗器械经营质量管理规范》要求，大力整治化妆品“一号多用”、自制或分装销售、经营未经注册或备案产品等行为，努力将风险化解在萌芽状态。

规范市场秩序。湖南省药监部门推动加强跨区域、跨层级药品监管协同，强化协同办案。药品安全巩固提升行动中，全省共查处药品违法案件12585起，其中查处货值金额亿元以上案件2起，移送公安机关案件410起，捣毁制售假劣药品窝点15处，严厉打击了药品领域违法犯罪行为，药品稽查“全省一盘棋”格局加速形成。

提升监管能力。采取“省市共建”模式，湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站正式运行，湖南省药品检验检测研究院获得生物制品批签发资质，长沙、岳阳、郴州抓紧筹建分支机构，省级药品检查员、技术审评员队伍扩容提质，市县两级药品监管队伍优化加强。同时，全省药监系统积极推进“智慧药监”平台建设和市县药品监管能力标准化建设，大力增强基层药品监管能力。

总结经验，巩固行动成果

统筹发展与安全。湖南省药监系统凝聚“强大监管催生强大产业”共识，把“强监管、保安全”摆在首要位置，心无旁骛抓执法，真心实意促发展。在监管中，坚持依法行政，努力通过建立公正法治的药品市场秩序，培育和保护医药领域新质生产力，促进产业高质量发展。（下转2版）