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持续加大行刑衔接力度。广东省药监局联合省公检法部门出台涉嫌药品安全犯罪案件评估认定工作办法、打击药品网络销售违法犯罪行为协同工作制度、药品领域涉嫌犯罪案件检验工作管理办法等制度机制;开展涉刑案件药品危害人体健康专家评估认定,出台省级涉案检验工作办法,推动网络监测、行政执法与刑事司法三方贯通,协同打击药品网络销售违法犯罪行为。药品安全巩固提升行动期间,共向司法机关移送案件385宗,捣毁窝点141个。
持续查办重大典型案件。成功查处广州“7·10”特大生产销售假药专案、广州“4·17”特大涉嫌妨害药品管理罪走私药品案、央视曝光医保回流药系列案、肇庆“窝点”生产敷贴和凝胶案、李某明未经许可生产化妆品系列案等一批大案要案。其中,广州“7·10”“4·17”案,共抓获犯罪嫌疑人132名,涉案货值逾12亿元;汕头林某某、佛山陈某某生产销售假冒国际品牌化妆品系列案,共抓获犯罪嫌疑人42名,涉案货值达3.25亿元,切实打出声势、展现威力,有力震慑违法犯罪,为建设更高水平的平安广东保驾护航。
深化改革、强基固本,作出“广东贡献”
广东省药监局以《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》部署要求为牵引,进一步全面深化改革,接续推动广东省全面加强药品监管能力建设各项任务落实落地、开花结果。
强化技术支撑能力。推动完成药品3551项标准检验扩项工作,药品、化妆品常规检验能力参数覆盖率达100%,实现省内在产血液制品和疫苗品种批签发全覆盖;完成医疗器械213项标准检验扩项工作,检验能力覆盖医疗器械产业发展各领域;扩增药物非临床试验检查员、药械临床试验检查员、药物警戒检查员三支队伍,目前全省拥有职业化专业化药品检查员3300余名。
强化智慧监管能力。承担药品委托生产跨省协同监管示范项目建设,协调推动5省完成共享协同建设任务,为助力打造“全国一盘棋”的智慧监管体系贡献“广东智慧”。打造广东省智慧药监一体化平台,实现省本级行政许可事项100%纳入全程网上办理;联合广东省市场监管局推广试用线上融合监管平台,实现“两品一械”省、市、县、所四级跨层级融合监管联动,构建“一家药店、一支队伍、一次通查、一表通行”的融合监管模式。
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