国产创新药研发取得突破

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近年来，国产创新药研发加速推进，在肿瘤、白血病治疗领域取得重要突破，相关研究成果引发世界关注。

依沃西单抗：在头对头临床研究中战胜K药

康方生物在2023年世界肺癌大会上公布了依沃西单抗一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究（HARMONi-2或AK112-303）数据。数据显示，依沃西单抗和帕博利珠单抗（俗称K药）全人群的中位无进展生存期（mPFS）分别为11.14个月和5.82个月，依沃西单抗在Ⅲ期单药头对头临床研究中优于K药，有望为PD-L1组织多肽特异性抗原（TPS）1-49人群提供新的治疗方案。

IBI363：泛肿瘤治疗潜质具有国际化前景

IBI363是信达生物研发的First-in-Class机制的新一代肿瘤免疫创新分子。IBI363保留了IL-2受体α结合活性，可以更有效地激活肿瘤特异性CD8+T细胞，展现出更优秀的抗肿瘤活性；偏向于扩增外周Treg细胞，从而减少IL-2带来的毒性。信达生物在2024年世界肺癌大会上公布的Ⅰ期临床试验数据显示，对于免疫疗法耐药的鳞状非小细胞肺癌患者，3mg/kg Q3W（n=29）的客观缓解率（ORR）为34.5%，疾病控制率（DCR）达到89.7%；1-1.5mg/kg（n=27）的ORR为22.2%，DCR为70.4%。在3mg/kg剂量组随访12周以上或已结束研究的患者中（n=18），ORR为50.0%，DCR为88.9%。同时，IBI 363在黑色素瘤、结直肠癌治疗领域展现出了早期疗效信号。业界认为，IBI 363有望解决细胞因子产品的疗效-安全性问题，其泛肿瘤治疗潜质具有较积极的国际化前景。

ZG006：临床试验进展领先同类产品

在2024年欧洲肿瘤内科学会大会和2024年中国临床肿瘤学会大会上，泽璟制药报告了全球首个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体ZG006在小细胞肺癌患者中的Ⅰ期临床试验数据。数据显示，在21例疗效可评估的小细胞肺癌患者中，7例部分缓解（PR）、5例疾病稳定（SD）；在使用10mg及更高剂量的9例小细胞肺癌患者中，ORR为66.7%，DCR为88.9%。ZG006成为率先报告临床试验数据的国产靶向DLL3产品，展现出Best-in-Class潜力。

奥雷巴替尼：为多线TKI耐药患者提供新选择

在2024年欧洲血液协会年会上，亚盛医药披露了奥雷巴替尼针对多线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者的疗效数据。在80例既往接受过多线TKI治疗的CML患者中，中位随访48.9周，结果显示，60.8%可评估的慢性期患者获得细胞遗传学完全反应（CCyR），42.4%获得主要分子学反应（MMR）；在Ponatinib治疗失败的CML慢性期患者中，57.7%达到CCyR，36.7%达到MMR；在可评估的Asciminib耐药患者中，50%达到CCyR，33.3%达到MMR。安全性方面，3级及以上血小板减少为17.5%，中性粒细胞减少为12.5%。

（陈竹 韩世通 宋硕）