济南高新区上线“数智药安”监管服务系统

本报山东讯 近日，山东省济南高新技术产业开发区（以下简称济南高新区）“数智药安”监管服务系统正式上线运行。

据统计，系统运行以来，已汇集药品、医疗器械、化妆品经营、使用单位以及第一类医疗器械生产单位许可、备案的“一企一户一档”信息4680余条，线上发起医疗器械许可现场核查任务55个，线上监测药品零售单位药品开方、审方、销售数据2.6万余条，实时在线监测药品零售单位、医疗器械物流仓储单位阴凉区温湿度数据2.5万余条。

据介绍，该系统为济南高新区管理委员会市场监管部在山东省药监局和济南市市场监管局的指导下，以部门自建的智慧监管平台为依托构建。该系统以药品全生命周期监管理念为核心，围绕药品生产、经营、使用等各环节，创新构建低风险业态药品经营许可线上现场核查模式，打破了传统核查模式的时空限制，极大地提高了监管效率。同时，系统建立动态监管全流程、全维度、全领域信息台账，实现了监管信息的实时更新与全面掌握，通过“物联网+AI监管”无感化、数字化、信息化数据监测模型，打造无处不在、无事不扰、有求必应、有错必纠的药品数字化智能监管服务体系，为药品质量安全提供坚实保障，促进药品产业高质量发展。（齐桂榕）