2023—2024年度药械组合产品属性界定结果情况（上）

为更好地指导药械组合产品属性界定工作，今年7月，中国食品药品检定研究院汇总公开2023年6月1日至2024年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。此次汇总的属性界定结果共包括69个产品，其中建议按照以药品为主的药械组合产品申请注册的产品4个，建议按照以医疗器械为主的药械组合产品申请注册的产品44个，建议不属于药械组合产品、应按药品申请注册的产品17个，建议不属于药械组合产品、应按医疗器械申请注册的产品4个。具体如下。

注：相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该产品申报注册的参考。

 （来源：中国食品药品检定研究院）