【专家推荐】中国科学院院士、中国红十字会原会长 陈竺

中药是中医药传承创新发展的重要物质基础，伴随着中药工业化、现代化、国际化进程，我国的中药监管经历了传统中药质量监管、现代中药质量监管、中药注册标准建立、中药监管科学行动及科学监管等制度演进。中药管理的现代化离不开循证基础，用现代科学手段探究传统中药有效成分、作用机制、配伍原理的工作，已有诸多成功案例。然而，中药自身的复杂性和独特性，使得中药的监管工作具有更大难度，中药监管决策往往会面临包括现代药品属性与传统中医药属性差异在内的诸多矛盾和挑战。令人高兴的是，近年来国家药监局中药监管团队创新构建“政产学研用”跨学科联合的中药监管科学研究者联盟工作机制与转化机制，推动中药监管科学研究及研究成果转化、中药科学监管进入快车道。

作为中药监管科学领域的首部奠基性学术专著，《中药监管科学》的出版，不仅标志着中药监管领域的基础性、关键性、前沿性技术问题取得初步突破，还将为国家药监局制定中药监管政策文件及中药新药研制相关技术指导原则，推动中药新药审评审批全程加速和中药新药临床试验申请、新药上市申请受理及审评审批数量持续增长，为建立具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系提供重要的科技支撑。

明者因时而变，知者随事而制。中医药的生命力在于开放和创新。中医药只有在保持自身特色、传承发展的同时，更好地汇聚、融合现代科学技术，才能创造出一个中西合璧的全新医学。中药监管科学具有融合科学问题导向性、多学科交叉、覆盖创新价值链、多元主体协同参与等特点。中药监管科学从名词概念的提出，到《中药监管科学》专著的问世，不仅展示了监管科学作为国际前沿科学在中药监管领域的全新应用场景，更是根植于传统中医药学土壤的中西医融合研究新模式和原创性科学思维方式的大拓展，意味着中药监管科技创新朝向融合科学发生根本性变革，是多年来中药监管实践历程中的一次飞跃。