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图为刘萍(前右)带领团队开展药品检验工作。 |
□ 陈文
刘萍是一名在医药行业工作了20余年的执业药师,也是海南葫芦娃药业集团股份有限公司的质量“把关人”。对每一粒药品负责是她始终不变的初心。
严格把控药品质量安全
1999年,刘萍进入医药行业,从事药品研发和生产中的质量管理工作。2003年,她考取了执业药师资格证书。2012年3月,入职主要生产儿童药的海南葫芦娃药业集团股份有限公司,现任质量总监、质量负责人、药物警戒负责人。
“作为两个孩子的妈妈,我深刻体会到儿童专用药物的短缺,而我作为儿童药质量安全把关人,身上的责任更是重大。”多年来,刘萍所带领的葫芦娃药业质量管理团队始终将药品质量安全“置顶”,在药品研发、生产、储存和销售使用环节进行全方位全流程质量把控,从原辅料采购、生产流程、检验设备等各方面入手,对标国际先进企业,积极采用优质、新型管理系统及设备,并对生产的药品实行“批批检”,严控药品质量安全。
刘萍全力推进公司质量管理体系构建,建成以I SO 9001、ICH Q10、GMP为主线的质量管理体系,做好药品全生命周期规范化管理。此外,她还推动公司与国际先进的咨询公司合作,引进制造精益生产管理理念,对多个部门进行精益管理知识培训,全面提升公司管理水平。
不断提升专业水平
精益求精、不断挑战更高的标准,是刘萍对药品质量的执着与坚守。小儿肺热咳喘颗粒主要成分麻黄在普通高效液相色谱中的检测时间长达60分钟,日检验批次非常有限。为了提升日检验能力,刘萍创新工作思路,对小儿肺热咳喘颗粒质量标准中麻黄的含量检测方法进行优化,经过不断的摸索、验证,最终在符合法规的前提下成功将麻黄的检验时间缩短至10分钟以内。
“不断学习、不断提升,才能保持自身专业水平,才能把好质量关。”多年来,刘萍积极参与各类药学专业学习和交流,积极参加国家药监局、国家药品不良反应监测中心、海南省药监局以及省药师协会等组织的各类专业培训,不断提升专业能力。数十年如一日的钻研也让刘萍的付出结出了硕果。她所主导的课题研究“儿童祛痰止痰类颗粒研究与开发”获选2021年海南省重点研发计划项目;她参与的项目“小儿肺热咳喘颗粒工艺优化及其应用研究”获得了海南省科学技术进步奖二等奖。
除了自我提升,她还带领部门同事在完成日常生产各项任务的同时,利用业余时间学习各种药品法律法规知识、最新行业要求,通过小组学习、内部培训、知识竞赛等多种方式,不断提升团队专业技术水平。她带领的质量管理团队,连续多年被公司评为“优秀管理部门”。
积极传播安全用药理念
刘萍在不断精进业务能力的同时,还热心公益,积极参与海南省妇联和海南省旭日东升慈善基金会联合开展的“儿童安全用药知识公益讲座环岛行”活动。她多次参与儿童安全用药公益讲座,传播儿童安全用药、精准用药知识,提高家长对于“儿童要用儿童药”的认知水平。
2022年11月,刘萍担任海南省首届零售药房执业药师技能大赛评委,为零售药房从业人员提供专业建议,通过活动培训和引导零售药店的执业药师加强对安全用药理念和用药知识的宣传。
药品关乎生命健康。作为一名资深的执业药师,刘萍时刻铭记自己的职责,用青春和热血践行着执业药师的使命和责任。
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