Amneal：逆风起飞的巨擘

二、Impax的发家历程

Impax成立于1995年，创始人是美籍华人Charles Hsiao（肖俊雄）和Larry Hsu（许中强）。Charles Hsiao在创办Impax前已经与另外两人成功创办了Ivax，到20世纪90年代中期，Ivax已发展成为美国屈指可数的仿制药巨头。Larry Hsu曾经是雅培产品开发部总监，负责制剂处方工艺开发。1994年10月，Charles Hsiao辞去Ivax副董事长的职位，与Larry Hsu一起组建了Impax Pharma。

由于两大创始人都曾从事药物制剂相关工作，Impax成立后最初的几年里，一直致力于缓控释制剂开发，建立了多颗粒同心释放系统（CMS）、多时相释放系统（TMDS）、可分割的多单元释放系统（DMDS）、液体缓释系统（SLDS）、粒子分散系统（PDS）、制剂稳定系统（PSS）和速溶系统（RDDS）等专利技术平台。2000年前后，缓控释制剂在ALZA的带动下变得非常流行，据当时的IMS数据，2001年，美国口服缓控释制剂市场规模达到135亿美元。Impax虽然起步较晚，但在两大制剂专家的精心打造下，很快就成为了美国有名的缓控释制剂载药企业。

1999年底，Impax通过与Global Pharma合并而获得了其生产设施，产品开始上市销售，当年的销售额为100万美元。2001年，Impax与Teva达成合作，将12个口服缓控释制剂一次性授权给Teva代销，随后营业收入迅速上涨（详见表1）。2003年，Impax成功挑战Claritin-D（氯雷他定伪麻黄碱缓释片）的专利，获得了180天的市场独占期。

2004年，Barry R. Edwards上任Impax的首席执行官。Edwards担任首席执行官期间，Impax的发展并不乐观，甚至到了资不抵债的地步。2006年，首席执行官帅印交给Larry Hsu。Larry Hsu操盘期间一直采用载药技术“双驱”战略，开发高壁垒仿制药和505b（2）制剂，2010年，Impax的销售额首次突破8亿美元。然而，随着口服缓控释制剂技术被越来越多的仿制药企业掌握，且创新药更注重分子设计的一步到位，Larry Hsu的战略模式很快遇到了瓶颈。2011年开始，Impax的销售额开始走下坡路，到2013年Larry Hsu宣布退休时，Impax的销售额相较2010年下降了42%，净利润萎缩了60%。

Larry Hsu退休后，Fred Wilkinson接管了Impax。在他的主导下，Impax发动了成立以来的首次兼并，于2014年以7亿美元价格收购了Tower Holdings。此后，Impax的销售额再次回到8亿美元，但处境却每况愈下。除收购Tower外，Wilkinson还利用Teva与Allergan交易Actavis的机会，收购了18个仿制药产品包，总交易额达5.84亿美元。但是这些产品的大幅降价导致Impax大规模的资产减值，最终血本无归。在Wilkinson担任首席执行官的两年间，Impax净资产下降了近9亿美元（详见表2）。

2016年底，Wilkinson离任，经过J. Kevin Buchi的短暂过渡后，Impax找来了大名鼎鼎的Paul M. Bisaro（原Actavis的首席执行官）担任首席执行官。在Paul M.Bisaro上任半年后，Impax与Amneal达成了合并协议。虽然是合并，但Impax股东仅获得新公司25%的股份，实际是变相被收购。 （二）

（摘编自《仿制药企兴衰启示录》，中国医药科技出版社出版）