药品监管人工智能典型应用场景清单发布

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 6月18日，国家药监局发布通知，印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称《清单》），并明确有关事项。《清单》列出了15个具有引领示范性、有发展潜力、针对工作痛点、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统。

根据《清单》，15个应用场景分为准入审批、日常监管、服务公众、辅助决策四大类。其中，准入审批类包括形式审查、辅助审评、批件整理，日常监管类包括远程监管、现场监管、辅助抽检工作、辅助稽查办案、药物警戒、网络交易监管，服务公众类包括业务办理及政策咨询、说明书适老化改造，辅助决策类包括业务数据查询、数据分析与预测、工作方案研究、风险管理。

国家药监局要求，各省级药监部门、国家药监局直属单位等应充分发挥主观能动性，结合人工智能技术现状和自身实际工作需求，选择《清单》列出的典型应用场景为切入点，由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头，协作开展人工智能应用实践探索；鼓励各单位联合高校、科研机构、技术企业等多种主体，采用灵活可行的合作模式，利用多种渠道积极寻求资金和技术支持，共同开展相关技术研究和落地实施工作。