云南开展药品注册工作现场办公服务

本报云南讯 （记者殷芝） 近日，云南省药监局相关负责人带队到5家企业进行药品定期安全性更新报告（PSUR）工作现场服务指导，并召开座谈会，推动云南省药品上市许可持有人药品注册工作规范有序开展。

座谈会上，指导组认真听取了药品上市许可持有人在药品注册工作特别是再注册工作中遇到的问题和困难，以及对监管工作的意见建议。相关处室（单位）监管人员围绕药品注册工作的要求进行了深入讲解，对企业提出的问题给予解答。

指导组要求，药品上市许可持有人要结合当前高质量发展的新形势新要求，对持有的药品文号进行全面梳理，对注册品种认真研判；要增强主体责任意识，高度重视质量管理和安全生产工作；要把发展新质生产力与产品研发有机结合，研发生产更多新药好药。