内蒙古推进药品经营许可证换发工作

本报内蒙古讯 （实习记者刘鹤） 近日，记者从内蒙古自治区药监局获悉，截至4月30日，今年该局共受理药品批发企业、零售连锁（总部）换发药品经营许可证申请55家，完成现场检查25家，重新发放药品经营许可证20家，不予许可1家。

在重新审查发证过程中，内蒙古自治区药监局在调研摸底的基础上，建立换证企业清单并实行动态管理，保证工作有序推进；组织审评和现场检查人员集中学习相关法律法规、换发证办事流程、现场检查指南，提高相关人员能力水平；在该局微信公众号、网站推送办事指南，制定发布办理流程，提前一次性告知企业延续申请流程、所需材料、注意事项等，指导企业做好换发证准备工作。

同时，内蒙古自治区药监局指导企业围绕质量管理体系建立、机构人员、设施设备、制度文件、计算机系统等重点环节，对照药品经营质量管理规范开展换证前自查，及时发现问题并整改；结合日常监管、专项检查等，开展企业换证程序、材料申报、检查标准及现场核查等主要事项指导，针对企业质量管理薄弱环节进行点对点指导帮扶。