六起医疗器械违法案件典型案例被曝光

本报北京讯 （记者蒋红瑜） 4月25日，国家药监局公布6起医疗器械违法案件典型案例信息，涉及未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械、生产标签不符合规定的医疗器械、使用未依法注册及过期医疗器械等情形。

6起医疗器械违法案件典型案例包括：上海优娅医药科技有限公司未经许可生产未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案、长春市艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第二类医疗器械案、鄂尔多斯市联康商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证第二类医疗器械案、苏州涛冬康贸易有限公司提交第二类医疗器械经营备案虚假资料案、重庆禾熹医疗美容门诊部使用未依法注册及过期医疗器械案、元阳县中医医院使用过期医疗器械案。

各级药品监督管理部门扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用械安全。