【贯彻落实全国药品监管工作会议精神 2024各地药监这样干……】天津：努力实现高质量发展和高水平安全良性互动

□ 天津市药监局党组书记、局长 刘桂林

2024年全国药品监督管理工作会议对打好药品安全风险防控主动仗、营造高效公正的监管环境、加快药品监管现代化步伐等重点工作作出部署安排。

2024年天津市药监局将着力统筹高质量发展和高水平安全，一手“控风险、强监管、严执法、保安全”，坚决打好保障药品高水平安全“五场攻坚战”；一手“搭平台、建生态、聚产业、促发展”，精耕细作助力生物医药产业高质量发展“五幅实景图”，奋力谱写高质量发展和高水平安全良性互动的药品监管现代化天津篇章。

坚持和加强党的全面领导，准确把握新时代药品监管的政治方向，是加快药品监管现代化的根本保证

做好新时代药品监管工作，关键在加强党的全面领导，自觉在推进中国式现代化这个新时代最大的政治中找准定位，把准方向。

坚持政治统领，铸牢政治忠诚之魂，准确把握党中央对药品监管的部署要求，深入落实习近平总书记关于药品监管重要论述的实践要义，坚持把加强党的全面领导作为根本保证，把保护和促进人民健康作为职责使命，把“四个最严”作为根本遵循，把防控风险作为永恒主题，把统筹高质量发展和高水平安全作为重要方略，把全生命周期监管作为关键抓手，把守正创新作为本质要求，把法治建设作为重要保障，把科技赋能作为强大动力，把监管能力作为战略支撑，把社会共治作为坚实基础，把胸怀天下作为价值基因，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。

坚持人民至上，恪守监管为民之心，践行保护和促进人民健康职责使命，积极解决药品安全领域人民群众的“急难愁盼”问题，建立落实“四下基层”长效机制，用情办好投诉、举报、信访、咨询等渠道反映的“民之关切”，用心打造“药政通”“药知道”惠民品牌。

强化改革统筹，多谋创新创造之举，以药监改革驱动新质生产力加快发展，针对当前药品监管和产业发展面临的新情况新问题，分领域建立问题清单和改革清单，统筹抓好各领域政策配套、政策创新、政策储备，更大力度激发医药经营主体活力，深入推进区域一体化和京津同城化发展，助力加快形成新质生产力。

强化法治支撑，厚植依法监管之基，在法治轨道上推进药品监管现代化，加强行政规范性文件制定前政策研究，健全行政处罚裁量基准制度，加强新发布法律法规规章宣贯，助力提升社会公众药品安全法治素养。

全方位筑牢药品安全底线，严防严控严治药品全生命周期质量安全风险，是加快药品监管现代化的初心使命

保障药品安全是药监部门的根本任务、基本底线。2024年天津市药监局将坚持底线思维，克服麻痹思想，时刻紧绷守护人民生命健康这根弦，以深入推进药品安全巩固提升行动为总抓手，坚决打好药品安全风险系统治理、重点领域药品安全精准监管、药品安全执法提质增效、药品安全社会共治、监管体系能力整体跃升“五场攻坚战”，全面提升药品安全风险治理、全生命周期监管水平。

建立健全风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”风险动态防范化解机制，系统研判“可确认的风险”和“应预判的风险”，将持续性制度建设、督导检查和评估问效贯穿全程。严格临床试验、委托生产、网络销售、生物制品等重点领域监管，持续强化疫苗、特殊药品、集采中选产品、防疫药械、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品及特殊化妆品等重点产品的闭环管理。

“三医”协同打击非法收售药品和欺诈骗保、防止特殊药品流弊、推进药品追溯体系建设，深化行刑衔接、行纪衔接、审管衔接，大力发展药品安全乡镇协管员、村信息员队伍，依托行业协会加强行业自律，凝聚药品安全社会共治合力。（下转2版）