山东解读优化审评审批服务20条措施

本报山东讯 近日，山东省人民政府新闻办公室召开发布会，介绍山东严监管提效能服务医药产业高质量发展情况，解读《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。

发布会上，山东省药监局负责人介绍了《若干措施》的具体内容。《若干措施》从支持医药产品创新研制、提升检验检测服务能力、完善审评核查服务体系、提升审评审批服务效能、优化产品推广应用、加强标准和品牌建设、夯实产业发展基础七个方面提出20条措施。

据发布会介绍，《若干措施》的出台，将鼓励产业基础好的市建设医药专业性孵化器，对创新药品、医疗器械给予资金支持；同时，鼓励充分发挥山东省临床试验资源丰富的优势，支持临床试验机构高标准建设和高水平发展，持续推动临床试验总体质量和效率提升。推动加快山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台建设，优先建设药物安全评价中心、10米法电磁兼容实验室、大动物临床前评价实验室等，持续提升检验能力；构建优势互补的检验检测矩阵，推动构建以山东省食品药品检验研究院、省医疗器械和药品包装检验研究院为主体，第三方检验机构、企业自检为补充的“一体多翼”的检验服务新格局。扩充审评审批资源，在医药产业基础好的市探索建设审评核查分中心，为生物医药产业快速发展提供“一站式”服务。

此外，在严格审评审批标准、确保产品质量的基础上，《若干措施》提出实施流程再造、提高工作效率等措施，推动创新产品早日获批上市。 （齐桂榕）