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近日，山东省药监局区域检查第三分局组织开展B证持有人现场检查。检查中，监管人员对照新出台《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》要求，聚焦主体责任落实、受托企业遴选、委托生产风险管理等环节，督促持有人持续完善全过程质量管理体系。

图为该分局监管人员在一家B证持有人企业质检中心检查口服固体制剂溶出度检测仪使用及校验情况。

李娜 摄