数字疗法工作组

数字疗法工作组由国家药监局医疗器械技术审评中心和中国信息通信研究院牵头组建，主要研究国内外数字疗法技术的应用领域、行业现状和临床需求，探索数字疗法技术在医疗器械领域的监管模式。基于当前数字疗法在各临床领域的应用和发展前景，研究数字疗法医疗器械的软硬件评价和临床验证方法，逐步建立数字疗法医疗器械的安全有效性评价体系。研究制定数字疗法医疗器械的安全有效性指导文件，规范和指导数字疗法产品的设计研发和验证确认，致力于推动我国数字疗法行业的快速和健康发展。