【扎实开展药品安全巩固提升行动·系列谈】念好四字诀 打好药品安全巩固提升主动仗

□ 甘肃省药监局党组书记、局长 王胜

药品安全是重大的社会问题、民生问题、政治问题。药品安全巩固提升行动开展以来，甘肃省药监局始终坚持人民至上、生命至上，围绕防控安全隐患、严打违法犯罪、提升监管能力重点任务，念好“实”“深”“严”“新”四字诀，坚决守牢药品安全底线，打好药品安全巩固提升行动主动仗。

“实”字当头，强化领导高位推动

坚持统筹部署，精准施策。甘肃省药监局按照国家药监局和甘肃省委省政府部署要求，坚持把药品安全巩固提升行动作为监管工作的总抓手、总牵引，召开动员部署会议，深入分析全省药品安全形势状况，研究制定并印发工作方案；成立领导小组，组建工作专班，建立工作例会、风险会商、沟通联络、行刑衔接、督查督办5项工作机制，明确重点任务和工作要求，细化工作措施，为药品安全巩固提升行动深入开展提供坚实的组织和制度机制保障。

坚持高位推动，责任落实。甘肃省政府分管副省长专题召开药品监管工作调度会，督导工作进展，部署重点任务，强调要把药品安全巩固提升行动组织好、实施好。将药品安全巩固提升行动纳入2023年对各市州政府药品安全考核重要内容，加大目标责任考核力度，督促地方党委政府落实药品安全党政同责，进一步强化部门监管责任、企业主体责任和属地管理责任。

“深”字入手，协同联动防控风险

抓堵点，强化风险会商。甘肃省药监局定期会同市场监管、卫生健康、医疗保障等部门开展联合会商，召开省、市、县三级药械质量安全风险会商会议，加强风险信号综合研判，推动监管工作由事后处置向事前防范、事前化解、事前管控转变。药品安全巩固提升行动开展以来，甘肃省累计检查“两品一械”企业3.8万家次，发现并整改缺陷项目1400余个，排查风险隐患千余个。

抓重点，深化过程监管。甘肃省药监部门紧盯疫苗、血液制品等22类重点品种，委托生产、跨界转产等9类重点情形，网络销售、个体诊所等5类重点对象，农村、城乡接合部等重点区域，综合运用检查核查、监督抽检等手段，强化全过程监管。对抽查检验不合格的13批次药品、8批次化妆品，全部立案查处。严格落实违法行为“处罚到人”规定，综合运用曝光典型案例、发布严重违法失信名单等手段，实施联合惩戒、行业禁入和从业禁止，加大药品案件查处力度。

抓痛点，推进专项整治。组织中药饮片质量提升、打击医保“回流药”等专项行动，严惩无证生产经营、非法渠道购销、网络违法违规销售、使用拼装过期医疗器械等违法行为，坚决把风险隐患消除在萌芽状态。 （下转2版）