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□ 本报记者 闫若瑜
今年10月,鲁南制药集团迎来建厂55周年。
从校办药厂到跻身中国医药工业百强,从两次濒临破产到年销售额破百亿元,从手工操作到逐步实现自动化、智能化生产……鲁南制药走过了55年正道沧桑。如今,鲁南制药已发展为集中药、化药、生物制药生产、科研、销售于一体的大型综合制药集团,连续5年营收超100亿元,上缴税金超10亿元。
鲁南制药的目标远不止于此。2019年,鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民提出“三年翻一番、十年过千亿”的发展规划,即2028年实现产值规模超过1000亿元、上缴税金超过100亿元。
是什么让鲁南制药敢于定位“千亿目标”?近日,记者走进位于山东临沂费县的鲁南制药集团新时代药业产业园,探寻企业喊出“千亿鲁南,百年品牌”的底气所在。
不怕困难 鲁南精神历久弥新
不怕困难,挑战困难,战胜困难——55年来,正是这种鲁南精神支撑企业一次又一次渡过难关,实现了一个又一个质的飞跃。
鲁南制药集团始建于1968年,前身为山东郯南劳动大学制药厂。建厂不到半年,首个兽用药品“百尔定”就成功投产,受到周围群众的一致好评。
在建厂早期的十几年里,郯南制药厂生产的银翘解毒片、桑菊感冒片、银黄注射液等药品,曾获行业评比优秀及“山东省优质产品”称号,奠定了产品质量的“高标准”。
1987年,因国有企业改制,郯南制药厂不得不面对从以往不愁销路到自谋生路的转变。当年,药厂流动资金消耗殆尽,濒临破产。面对困境,全厂职工集资1.8万元帮助药厂重启生产。凭借着1.8万元职工集资和2万元银行贷款,郯南制药厂很快研制出了新品银黄口服液,并快速在市场上打响了品牌。这款被称为“中药抗生素”的产品,不到3年时间就为郯南制药厂带来了1000多万元的销售收入,使药厂转危为安。
1990年,药厂正式更名为鲁南制药厂。这一年,鲁南制药厂实现产值1700万元、利润160万元。
但没过多久,国家实施宏观经济调控,银行紧缩银根。这不仅切断了鲁南制药厂的贷款路径,甚至连原来的贷款都要收回。1995年底,鲁南制药厂一度进入破产程序。
危急关头,鲁南制药厂提出了“96决战”口号,将几乎所有资源投入用于开拓一线市场。最终,“96决战”打了一个漂亮的翻身仗,药厂当年实现销售收入1.5亿元,比上年翻了一番。
从1987年国企改制到1996年全国市场决战,鲁南制药挺过了腥风血雨的市场洗礼。从此,鲁南制药发展进入快车道。
2000年,鲁南制药成立国际业务部,将目光瞄准海外市场。当时,公司出口产品以原料药为主。到2018年,瑞舒伐他汀钙片ANDA申请获得美国FDA批准,出口美国市场,鲁南制药国际业务实现新的突破。截至目前,国际业务销售额已累计超过75亿元。
回顾55年发展历程,正是凭着“不怕困难,挑战困难,战胜困难”的精神,鲁南制药一步步发展壮大,从一家校办药厂到如今锚定千亿产值目标的综合制药集团,正在创新发展道路上快速挺进。
洞察需求 推进多元化产品布局
在鲁南精神的引领下,鲁南制药积极进行符合产业发展方向的产品布局。
化学药、中药、生物药“多点开花”,研发新产品、恢复老产品“双轮驱动”——多元化产品布局为鲁南制药业绩高速增长锚定方向。
鲁南制药集团副总经理李宝杰介绍,2015年以来,集团坚持“保持化学制药优势,大力发展中药,做强生物制药”的产品方向,不断加快创新研发步伐。2014—2023年上半年,集团上市新产品93个(含原料药)。
在化学药方面,除了奥利司他等一批优势产品,鲁南制药还将“触角”伸向罕见病领域。今年6月,鲁南制药研发的罕见病药物——盐酸沙丙蝶呤片首仿独家上市,用于治疗高苯丙氨酸血症,是目前国内治疗该罕见病的唯一药物。
罕见病药物研发向来投资大、风险高,且难以收回成本。谈到为何要涉足罕见病领域,李宝杰指着“鲁南制药 健康世界”的标语给出了答案,“民族企业就是要承担社会责任”,正如集团经营宗旨——造福社会,创造美好生活。
据了解,进口盐酸沙丙蝶呤片因成本高、利润低,多次出现全国断货、断供的情况,导致我国患者的用药需求难以得到满足。在了解到这一情况后,鲁南制药凭借着自身的化药优势,毅然立项研发该产品。历时两年潜心钻研,鲁南制药连续攻克了原料药易氧化、微量辅料混合均匀度差、混粉直压可压性差等技术瓶颈,解决了临床生物样品稳定性差的难题,最终研制出了与原研制剂临床治疗等效的首仿药物,解决了我国患者的用药之急。
在鼓励中医药传承创新的大背景下,鲁南制药也积极布局中药板块。秉承“治未病”理念,“大力发展中药”成为鲁南制药战略发展的一大主题。目前,鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号,其中22个是独家中药品种,占比高达25%。
重塑中药产品价值,复活中药经典名方,布局中药生产国际化,是鲁南制药发展中药的三大举措。“像人参固本口服液,自1994年获批后,我们一直没有做大规模开发,2017年才恢复生产,现在一年达到了数亿元的产值。”鲁南厚普制药有限公司总经理姜佳峰介绍,目前鲁南制药已恢复生产的中药老品种有24个,在研的中药新药有20个左右。
近年来,鲁南制药的中药销售额平均年增幅达50%,单品销售额过亿元的中药就有七八种。到2022年,集团中药产值更是突破50亿元,占比53%,中西药产值首次平分秋色。
在生物制剂方面,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、甘精胰岛素的成功上市,使鲁南制药实现了生物制剂零的突破。
科技赋能 瞄准千亿目标起航
为实现千亿目标,鲁南制药在科技创新领域频频出手,为全面启动转型升级、加快新旧动能转换提供强有力的支撑。
科研投入是企业创新发展的基础保障。仅2022年,鲁南制药研发投入就达到15.7亿元,同比增长21.7%。通过大体量的研发投入,鲁南制药收获了一批科研成果。2022年共有11个制剂品种获批,6个原料药通过技术审评,9个品规通过仿制药一致性评价。
依托院士工作站、博士后工作站,鲁南制药逐步实现由仿制向仿创结合、再到自主研发的转变。2013年至今,鲁南制药专利申请从635件增长到3507件,授权专利从341件增长到1944件。其中,国内发明专利申请2370件、国内发明专利授权1012件。
与此同时,在鲁南制药产业园内,一条条智能化、自动化生产线上线运转,大大降低了人力成本,提高了生产效率,推动鲁南制药在实现“千亿目标”的路上更进一步。
在鲁南制药现代中药产业化智能制造车间里,智能运输机器人正按照既定路线井然有序地搬运物料。“高效的投料系统可以在10分钟内完成对32台提取罐投料11吨物料。”相关工作人员介绍,通过自动化和数字化的智能制造,现代中药产业化智能制造车间可实现年处理中药材12000吨,与之配套的中药制剂车间可年产荆防颗粒12亿袋、鼻渊通窍颗粒5亿袋等。
据介绍,现代中药产业化智能制造车间有自控设备370余台,自控监视控制点超7900个,实现了中药材处理加工、包装、转运、存储、投料的全流程控制,生产效率提高了43.8%。
除了现代中药产业化智能制造车间,鲁南制药还建设了FDA制剂车间,扩建了抗肿瘤原料药、瑞舒伐他汀钙等智能化项目。依托瑞舒伐他汀钙扩建项目建成的贝特二十五车间,员工不足百人,但可实现年产值40亿元。
在强大精神内核、前瞻性产品布局以及高水平科技创新的加持下,鲁南人对实现千亿目标信心满满。“我相信,鲁南制药生产总值突破千亿元,就在眼前。”张贵民说。
图①、图②为鲁南制药集团生产车间一角。
图③为鲁南制药集团新时代药业产业园全景。 鲁南制药供图
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