扬子江药业坚守质量初心做“放心中药”

□ 扬文

在近期举办的第44次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上，扬子江药业集团（以下简称扬子江药业）蝉联全国医药行业QC小组成果一等奖总数“十九连冠”。今天，我们一起走进扬子江药业，共同探寻医药企业的高质量发展密码。

施行药品质量风险管控模式

位于长江边上的扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司（以下简称龙凤堂）厂区古色古香、环境优美，该公司以建设国家级智能工厂为目标，努力打造中药制造行业标杆的愿景清晰明确。

扬子江药业成立于1971年，多年来在激烈的市场竞争中已成长为中国医药行业的领军企业。企业始终践行“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，将“大质量观”扩展到集团运营的方方面面，不仅关注产品质量，还注重服务质量、发展质量等，全方位推动企业高质量发展。

扬子江药业始终坚守经几十年淬炼形成的“药品质量风险管控模式”。该管理模式吸收黄金圈法则理念，激励员工以“三不原则”（不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方）和“四持续方法”（持续质疑、持续识别、持续管控、持续回顾）为核心内容，对药品质量风险进行高标准动态管理，严把研发、采购、生产、放行、贮运、售后“六道关”，建立药品全生命周期质量管理体系，高标准生产每一粒药。

实施全过程质量追溯管理

一直以来，扬子江药业致力挖掘中医药宝库，相继研发上市胃苏颗粒、百乐眠胶囊、香芍颗粒、双花百合片等20多种独家中药品种。

自2014年起，扬子江药业全力打造龙凤堂中药产业园区，在有效保证药材质量的前提下，从产地道地化、种源良种化、种植标准化、生产数智化、产业信息化和品牌化等多个方面，积极推动产业链向上下游延伸。目前，扬子江药业已在全国20个省份建立了71个中药材种植基地，总面积达6.46万亩，并通过实施“企业+合作社+农户”的运营模式，实现了可造血、可持续的产业帮扶，有效带动当地农民增收致富。

在中药材基地质量管控方面，扬子江药业坚持从源头入手，抓好中药材质量和标准体系建设。基地选址首选中药材道地产区，非道地产区以核心主产区为主；建立种源管理流程，明确中药材种质基原，固定种子来源；对达到采收标准的中药材，按照规定时间、规定方法采收，避免因早采导致药效成分积累不够、晚采导致药效成分流失；初加工遵循中药材传统加工经验，结合加工新工艺，完成产地加工工作；在产地经检查合格的中药材，统一装车运往集团总部，再经专业人员验收、检测达到药品质量内控标准要求后，方可进入原料药材库，再进入生产环节……扬子江药业严把各个环节质量关，全力提升药品生产质量。

2017年，龙凤堂通过实施中药材溯源系统，实现了对中药材生产质量的全程控制与跟踪，健全了中药材来源可查、去向可追、责任可究的质量追溯链条。此后，又投入物联网设备，实现基地管理可视化，工作人员通过手机、电脑等终端可及时获取溯源大数据展示平台的相关信息。消费者可通过手机、互联网、终端查询机等途径，随时随地了解所购买中药材的流通信息，直接参与中药材全程追溯管理，让消费者用药更安全、更放心。

扬子江药业党委书记、董事长、总经理徐浩宇表示，扬子江药业将进一步做深做实“大质量观”，以产品质量管理为基础，不断提高全生命周期、全价值链、全产业链的质量管理水平。通过加大科技创新投入，积极运用新兴技术，实现智改数转赋能产业转型升级，加快形成新质生产力，以全面改革创新不断释放高质量发展新动能，加速向世界一流的健康企业行列迈进。