【扎实开展药品安全巩固提升行动】江西督查药品生产领域安全巩固提升工作

本报江西讯 （记者谭彩丹） 近日，江西省药监局组织督查组赴铜鼓县督查药品生产领域安全巩固提升工作，以贯彻落实江西省药监局药品安全巩固提升行动方案，有效排查化解药品生产质量安全风险隐患。

在江西民济药业有限公司、江西铜鼓仁和制药有限公司，督查组先后查看药品生产现场并组织座谈，详细听取排查化解药品质量安全风险隐患情况的汇报，现场回应企业在药品生产质量管理等方面遇到的问题。

督查组强调，企业要切实履行主体责任，药品上市许可持有人是药品质量安全的第一责任人，要持续完善质量管理体系和质量保证体系，把底线思维贯彻到药品生产经营活动全过程，以强烈的责任担当，守正义、担道义、保安全；要强化风险隐患排查，结合日常风险提示，扎实开展自查自纠，全面整改存在的问题，对自查发现的风险隐患及时采取控制措施，保证药品生产安全形势稳定。要加强药品变更研究，药品上市许可持有人作为药品上市后变更管理的责任主体，要主动开展药品上市后研究。鼓励企业在风险可控、数据翔实的前提下，改善设备、提升效益，改进工艺、提高产能，为药品创新发展贡献企业力量。