完善审评指导原则体系 促进AI医疗器械发展

编者按

近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《影像超声人工智能软件（流程优化类功能）审评要点》《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》，以规范人工智能医疗器械相关产品的技术审评要求。这标志着我国人工智能医疗器械审评指导原则体系构建工作再次取得阶段性新成果。

今日本版刊发一组国家药监局医疗器械技术审评中心专家撰写的文章，分别介绍4份审评要点重点内容，以期为注册申请人和技术审评部门进一步做好相关工作提供参考。敬请关注。