01版:要闻
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2023年09月14日

《古代经典名方目录(第二批)》发布

中国医药报 01版要闻
2023年09月14日

本报北京讯 近日,国家中医药局、国家药监局联合发布《古代经典名方目录(第二批)》,旨在推进来源于古代经典名方的中药复方制剂研发和简化注册审批,将中医药经典理论和实践经验转化为中药新药,更好发挥中医药特色优势,保障人民健康。

《古代经典名方目录(第二批)》共包含217首方剂。其中,汉族医药方剂93首、藏医药方剂34首、蒙医药方剂34首、维医药方剂38首、傣医药方剂18首。

《古代经典名方目录(第二批)》的发布,对于激发中药创新研发活力,获得具有高竞争力的中药产品,提升中医药服务能力,促进中医药守正创新、传承发展等具有积极意义。国家中医药局、国家药监局将进一步加快推进关键信息考证工作,更好促进古代经典名方研发,推动中药产业高质量发展。

古代经典名方是至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。开发科技含量高、临床效用准、质量标准优的古代经典名方中药复方制剂,对提升中医药服务能力,促进中医药传承创新发展具有重要意义。国家药监局高度重视中医药传承创新发展,会同国家中医药局稳步推动古代经典名方制剂的研制,并建立与古代经典名方复方制剂特点相适应的审评审批机制。2022年12月,苓桂术甘颗粒获批上市,成为首个获批上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1类新药)。 (国讯)

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