【省级药监局化妆品监管亮点扫描】广东 做实风险监测防控安全隐患

化妆品安全风险监测是发现安全隐患、把控安全风险、科学评价影响化妆品质量安全潜在风险的重要手段，为提高化妆品监管工作的主动性和针对性提供科学依据。2013年起，广东省药监部门按照ISO 31000《风险管理原则与指南》开展化妆品安全风险监测工作，目前已建立涵盖“技术支撑、监测评估、风险防控、交流沟通”的化妆品安全风险管理体系。

精心部署风险监测工作

广东省药监局高度重视化妆品安全风险监测工作，2022年度组织开展8个省级化妆品安全风险监测项目；该局分管负责人多次听取相关工作汇报，提出意见。

同时，广东省药监局根据国家药监局印发的《2022年国家化妆品安全风险监测计划》，精心制定化妆品安全风险监测工作方案。统筹开展国家级和省级风险监测工作，共组织8家机构开展了10个风险监测项目。该局化妆品监管处组织召开了2022年化妆品安全风险监测项目开题会议，明确专人跟进相应风险监测项目并进行督导检查。

此外，广东省药监局还组织广东省药品检验所和深圳市药品检验研究院开展国家化妆品风险监测工作。广东省药品检验所、深圳市药品检验研究院按照监测项目要求，制定具体品类的风险监测工作实施方案，明确部门职责和工作要求，组织参与风险监测的工作人员参加培训，确保监测工作符合要求。

靶向监测关键风险

为准确预判全省化妆品安全形势，科学评估并有效防控化妆品安全风险，广东省药监局根据既往化妆品风险监测和分析研判结果，持续聚焦高风险产品，有针对性地开展祛斑美白、祛痘、面膜和儿童化妆品线上线下监督性风险监测。对在广东省销售使用的及主流电子商务平台销售的标示为广东企业生产的上述产品，进行针对性采样，主要监测产品合法性、是否非法添加禁用物质、是否超限量或超范围使用限用物质、标签是否规范。2022年，共监测1167批次产品，发现问题产品111批次，及时掌握高风险产品情况，并全部依法严查重处。

广东省药监局通过近年来的化妆品风险监测、监督抽检工作，发现一些眼部彩妆类产品存在丙烯酰胺含量超限、淋洗类产品存在防腐剂超限等问题。该局聚焦上述问题，及时开展眼部彩妆类、淋洗类化妆品监督性风险监测，为处置潜在风险提供技术支撑。

智慧监测网络销售产品

2022年，广东省药监局充分利用信息化技术，精准开展网售化妆品安全风险监测。

广东省药监局应用信息搜索技术、数据分析处理工具，全面排查全省主流电子商务平台及平台内经营者和在售化妆品安全风险信息，排查省外主流电子商务平台及平台内经营的广东产化妆品安全风险信息，助力化妆品“线上净网线下清源”专项行动有力开展。2022年，共监测线索10万余条，监测平台内经营者34120家次，涉及网售化妆品约12万个，发现风险企业176家次、风险产品693个。根据监测结果，组织进行精准风险监测，发现77批次不合格产品线索，并组织进行飞行检查。

及时精准防控安全风险

广东省药监局出台《广东省化妆品安全高风险信息“直通车”检查制度》，针对风险监测发现的问题线索，组织精准飞行检查，监督抽检315批次产品，发现79批次不合格产品，靶向命中率为25%，迅速查处了问题企业，及时防控了安全风险。依托风险监测技术支撑，深入开展专项整治，以祛斑美白、祛痘、面膜类、染发类和儿童化妆品为重点产品，全面整治非法生产、非法添加、非法经营、非法标签标注和未注册备案等关键风险。

此外，广东省药监局还积极开展全省化妆品安全风险交流工作，组织监管人员、检测机构人员、行业专家交流全省化妆品安全监管工作和化妆品风险监测情况，预判化妆品安全风险监管形势；充分挖掘风险监测数据，精准识别评价信息；总结化妆品安全风险发生、变化及发展的规律，抓住安全监管大逻辑，为化妆品安全风险防控提供决策依据。

经过探索和实践，广东省药监局已构建形成较完善的化妆品安全风险管理模式，通过瞄准安全风险、关注市场终端、凝聚社会力量，确立了政府主导风险管理、企业承担主体责任、社会各界齐抓共管的治理结构，推动化妆品安全风险监测工作高质量发展。该局将继续坚持风险监管理念，在科学分析风险监测数据基础上，科学开展安全风险监测工作；坚持问题导向，推动构建精准监管、严密高效、社会共治的化妆品安全治理体系，以应对风险和挑战，努力提升全省化妆品质量安全水平。

（广东省药监局供稿）