湖北持续强化药企主体责任意识

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此外，马应龙还在2021年开始实行联防联控工作机制，质量、安全等5个专业职能部门联合成立工作协调组，从风险管理角度为各业务板块提供专业支持与帮扶。工作协调组在每年年底会商确定下一年度重点风险，形成年度重点风险联防联控计划，推动质量安全管理体系落地与优化。

在加强质量安全管理过程中，明德生物也苦练“内功”。王锐介绍，明德生物建立了月度合规会议机制，收集并分析各产品线质量安全风险点，每月召集产品线及相关一级部门开展合规诊断会，进行体系合规排名，表扬先进、批评落后，提出改进要求和风险预警。

据介绍，2023年第一季度，明德生物自查发现体系管理改进事项59项，已按照机构和人员、厂房与设施、文件管理、生产管理、设备等归类进行分类和剖析。通过这些内审行动，明德生物有力促进了质量安全的自我检视和常态化改进。

笃行不怠 久久为功

“我们可以做到。”

“我们希望推动产品质量升级。”

“质量体系的完善永无止境，我们要秉持久久为功的信念。”

在与湖北省药械化企业负责人的交流中，他们的话语折射出落实质量安全主体责任的强烈意识，更展现出不断推动产业高质量发展的坚定信念。

“医药人首先要有责任感，我们将持续落实质量安全主体责任，并进行常态化的改进。”王锐介绍，通过培训，明德生物各岗位人员质量安全责任意识进一步增强，从产品开发、生产工艺、检验放行等各个环节持续保持合规。

田正军表示，马应龙将持续深化落实主体责任，严防、严管、严控药品、化妆品、医疗器械质量安全风险，树立创新意识，持续调整产品结构，强化质量管控，不断推动数字化管理向上下游延展，以产业高质量发展保证产品质量安全。

“在落实好主体责任的同时，我们会利用国药集团（中联）湖北道地药材研究院这一平台，研究攻关种植和初加工过程中的共性问题和瓶颈问题，努力解决产业发展‘卡脖子’难题，助推中药产业持续高质量发展。”马骏介绍，国药中联将不断完善中药材生产基地监控平台，致力于提升中药材品质，打通中医药全产业链上下游，健全药品追溯体系。

熊享涛表示，湖北省药监局将通过普法培训、公开承诺、警示约谈等方式，督促企业加强质量管理体系建设，压实企业主体责任，保证企业持续合规生产经营。同时，该局将继续推进建立药品安全党政同责和问责机制，进一步完善考核评价指标体系，加强协调、指导、督促，科学运用考核评价手段，推动地方党委、政府落实药品安全属地管理责任，切实加强组织保障，配齐配强药品监管力量，细化落实各环节监管责任，健全完善沟通协调机制，实现协同发力。