山东省药监局印发2023年全省药品监管工作要点

本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2023年全省药品监管工作要点》（以下简称《工作要点》）。《工作要点》围绕“推进现代化治理，构建药品安全新格局”“优化全链条服务，塑造医药产业新动能”“坚持全方位从严，激励药监队伍担当作为”三个方面重点工作，部署开展九大提升行动，并将其细化为34项具体任务。

《工作要点》提出要加强药品安全监管，开展防疫保安康专项提升行动、药品安全专项整治提升行动、重点领域质量安全提升行动、风险防控能力提升行动、监管能力提升行动，共涉及21项具体任务。如加强疫情防控药械监管，对应急批准扩产、委托生产和长期停产、近期复产等重点企业实施全覆盖检查；推行检查标准化，研究制定全省统一的药品检查工作程序，探索建立药械化检查工作山东标准等。

围绕助力产业发展，《工作要点》明确开展国家重大战略服务提升行动和企业服务提升行动，共涉及6项具体任务。其中，企业服务提升行动包括优化审评审批、推行精细服务两项具体任务。在优化审评审批方面，明确探索实施第二类医疗器械分路审评、集中审评和精审速评，推行一次检查、多项覆盖，实施合并检查、豁免检查、检查结果互认等工作。在推行精细服务方面，明确实施重大项目、重点企业、创新产品三清单服务，实行“一企一策”“一品一策”“一事一议”；统一审评审批、注册检验等标准尺度；鼓励支持各地园区设立创新服务站等工作。

《工作要点》还提出要加强队伍建设，开展政治能力提升行动和纪律作风建设提升行动，共涉及7项具体任务，包括坚决做到两个维护，学深悟透党的二十大精神；健全理论学习机制，严格落实意识形态工作责任制；加强基层党组织建设，完善党建评价标准体系；扎实开展“四心药监·人民卫士”党建品牌创建，推动党建业务融合发展等。 （齐桂榕）