《质量强国建设纲要》对提高药品质量安全水平作出部署

本报北京讯 近日，中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》（以下简称《纲要》）。《纲要》要求，到2025年，质量整体水平进一步全面提高，中国品牌影响力稳步提升，人民群众质量获得感、满意度明显增强，质量推动经济社会发展的作用更加突出，质量强国建设取得阶段性成效。《纲要》明确了六方面主要目标和八大重点任务，其中对提高药品质量安全水平作出一系列部署。

《纲要》提出，到2025年要实现六大目标，包括经济发展质量效益明显提升，产业质量竞争力持续增强，产品、工程、服务质量水平显著提升，品牌建设取得更大进展，质量基础设施更加现代高效，质量治理体系更加完善。

《纲要》还明确了推动经济质量效益型发展、增强产业质量竞争力、加快产品质量提档升级等八项重点任务。其中，在加快产品质量提档升级方面，特别强调要加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。加强农产品食品药品冷链物流设施建设，完善信息化追溯体系，实现重点类别产品全过程可追溯。

（冯玉浩）