建立健全长效机制 严厉打击违法犯罪行为

编者按

近日，国家药监局召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会。会上，彩色隐形眼镜专项整治工作重点联系的10个省、市、县（区）药品监管部门代表作交流发言，汇报专项整治工作中的经验做法和成效。本版今日摘编刊发代表发言，以飨读者。

江苏省药品监督管理局

科学谋划 扎实推进

江苏省药监局认真贯彻落实国家药监局工作部署，科学谋划、周密部署、扎实推进彩色隐形眼镜专项整治工作，并取得了积极成效。

高度重视，科学谋划 针对装饰性彩色隐形眼镜市场存在的问题，江苏省药监局进行专项调研，研究制定多项规范市场秩序、打击非法经营行为、保障群众用械安全的具体举措。

突出重点，周密部署 根据国家药监局部署安排并结合本省实际，江苏省药监局、江苏省市场监管局联合印发《江苏省装饰性彩色隐形眼镜专项整治工作方案》（以下简称《方案》），从许可审批、生产经营监管、网络销售监管、广告审查、违法违规行为处罚等方面提出7个工作重点。

多措并举，扎实推进 自专项整治工作开展以来，江苏省药监局通过微信公众号等渠道发布消费提示，强化对公众的宣传引导。同时，召开全省装饰性彩色隐形眼镜专项整治责任约谈会议，要求企业充分落实主体责任，严格把控产品质量，全面规范经营和网络销售，确保人民群众购买使用安全。江苏省各地相关部门根据《方案》要求，结合当地实际组织开展装饰性彩色隐形眼镜专项监督检查。截至10月10日，共检查生产企业20家次，责令整改3家次，约谈1家次；检查经营企业1543家次，责令整改152家次，约谈9家次；检查相关网络销售企业174家次，责令整改15家次，约谈2家次。

新疆维吾尔自治区药品监督管理局

压实责任 明确重点

彩色隐形眼镜专项整治工作开展以来，新疆维吾尔自治区药监局按照国家药监局统一部署，进一步压紧压实各级监管部门责任，明确监管重点对象，全面清查装饰性彩色隐形眼镜经营环节风险隐患，同时加大宣传力度，营造社会共治良好氛围，整治效果初步显现。

高度重视，压实责任 新疆维吾尔自治区药监局高度重视装饰性彩色隐形眼镜监管工作，印发专项整治行动通知，并在整治装饰性彩色隐形眼镜基础上，将整治范围扩大到角膜接触镜全品种，以隐形眼镜经营企业以及可能涉及销售隐形眼镜的饰品店、小型商场等为重点区域，开展监督检查。

协同联动，全面清查 新疆维吾尔自治区药监局主动加强同公安、卫生健康等部门沟通协调，通过联合检查形成监管合力。截至目前，全区累计出动执法人员3373人次，检查相关企业1672家次，责令整改45家，已全部整改完毕；约谈企业32家，查处违法违规案件33件，其中无证经营案件29件；抽检产品10批次，均合格；处理投诉举报6件。

广泛宣传，社会共治 新疆维吾尔自治区药监局通过多渠道、多平台、多方式开展形式多样的宣传活动，普及装饰性彩色隐形眼镜相关知识；开展“隐形眼镜也是医疗器械”线下科普宣传活动，发放宣传资料，增强公众安全用械意识；组织企业签订医疗器械产品质量安全责任书，要求企业对照责任书定期开展风险隐患排查，建立问题清单并及时整改。

辽宁省沈阳市市场监督管理局

疏堵并举 打建结合

彩色隐形眼镜专项整治工作开展以来，沈阳市市场监管局按照“四个最严”要求，采取疏堵并举、打建结合等方式，扎实推进专项整治工作，并取得明显成效。

突出顶层设计，强化重拳打击 沈阳市市场监管局成立专项整治领导小组，并将无菌和植入性医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械纳入此次专项整治工作中，开展“1+2”全方位整治工作。截至目前，全市累计检查经营企业231家，检查覆盖率79.9%，完成自查整改企业171家，责令整改8家，约谈企业5家，查处违法违规案件8件。

突出靶向监管，强化长效机制 沈阳市市场监管局建立案件查办指引清单，并积极构建医疗器械网格化智慧监管机制。截至目前，289家装饰性彩色隐形眼镜经营企业已全部被纳入四级网格，完成“一企一码”身份赋码，监管人员扫描二维码即可以执行监管检查。同时，沈阳市市场监管局还引导企业利用“盛京食安”微信小程序，在线填报医疗器械经营企业风险隐患自查表，全面开展风险隐患自查。

突出宣传引导，强化社会共治 沈阳市市场监管局组织开展了走进企业、走进社区、走进实验室“三走进”活动，发放6000份专项整治宣传资料，同时各部门负责人现场为企业答疑解惑，进一步提升从业人员业务能力。

浙江省金华市市场监督管理局

创新机制 合力推进

自今年9月起，金华市市场监管局将彩色隐形眼镜专项整治工作列为监管工作重点，全市共出动执法人员401人次，检查相关企业139家，责令整改企业19家，约谈企业18家，立案8起，整治效果初步显现。

实行综合机制，高位推动整治 金华市市场监管局对近三年来装饰性彩色隐形眼镜监管执法情况开展监测和研判，为全市专项整治工作提供决策参考。实行市、县、所三级协同联动工作机制，各级监管部门按照职责通力协作。

瞄准两大重点，规范经营秩序 此次专项整治工作将规范相关经营行为和网络销售行为作为两大重点工作任务。金华市市场监管局建立了全市经营主体台账，要求经营主体开展风险隐患自查，属地市场监管部门开展监督检查，全面消除安全隐患。

开展“三式执法”，严打违法行为 开展“体验式”暗访，根据前期举报投诉线索，由属地监管部门派专人对重点场所开展摸底排查，锁定相关经营户，为后续集中执法打下基础；开展“周密式”谋划，属地监管部门业务科室与执法队联合谋划，根据前期摸排情况迅速制定集中行动方案；开展“精准式”出击，抽调精干执法力量，实行分组执法、同时出击、快速搜查，当场做笔录，查封扣押违法产品。截至目前，属地监管部门共查处无证经营装饰性彩色隐形眼镜商家5家。

安徽省合肥市市场监督管理局

突出重点 多措并举

合肥市市场监管局突出重点、多措并举推进彩色隐形眼镜专项整治工作，并取得阶段性成效。

全面细致排查，明确重点对象 合肥市市场监管局结合工作实际，印发专项整治行动通知，进一步明确工作任务，在总结分析2021年以来隐形眼镜经营企业监督检查、投诉举报和行政处罚等情况基础上，划定重点监管区域，确定重点监管企业。

加大监管力度，规范经营行为 合肥市市场监管局采取市县联动、监稽协同的方式，抽调业务骨干对全市13个县（市）区、开发区开展随机抽查。累计检查经营企业23家次，其中移交稽查处理1家、限期整改8家。此外，全市还以眼镜商城、购物商场、眼镜店等为重点区域和重点对象，组织实施网格化、拉网式检查。截至目前，全市共出动执法人员130人次，检查经营企业50家，限期整改15家。

依法严查重处，保持高压态势 合肥市市场监管局积极完善监稽结合监管机制，充分发挥投诉举报作用，做到及时受理、及时处置、及时查办、及时反馈，不断加大对违法违规经营装饰性彩色隐形眼镜行为的查处力度。

强化宣传引导，营造良好氛围 合肥市市场监管局充分发挥新闻媒体、行业协会，及药品安全科普宣传站等的科普宣传作用，组织人员深入企业、学校、街道（社区）广泛开展宣传，普及装饰性彩色隐形眼镜相关知识，引导消费者从正规渠道购买、正确使用，营造良好的社会共治氛围。

广东省广州市市场监督管理局

分步推进 落实到位

广州市市场监管局高度重视装饰性彩色隐形眼镜质量安全，切实加强组织领导，全面部署，严格落实，专项整治工作取得阶段性成效。

抓牢生产源头，把好产品上市关口 广州市市场监管局按照工作部署迅速约谈辖区内相关生产企业主要负责人，并组织开展全项目检查。截至目前，共排查风险隐患13条，已督促企业落实整改。

开展拉网式排查，守好流通质量安全 广州市市场监管局督促各区市场监管局在辖区内重点区域实行拉网式排查，严厉打击非法经营行为。截至10月9日，全市共出动执法人员1500人次，对337家经营企业和41家网络销售企业进行了专项检查。

管好网络交易，规范经营新业态 广州市市场监管局组织各区市场监管局对4家有装饰性隐形眼镜经营者入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台进行责任约谈并开展监督检查。截至10月9日，已对1家平台运营企业发出责令改正通知书，并督促企业落实整改。

广泛征集线索，严查违法违规行为 广州市市场监管局根据今年以来收到的89条涉隐形眼镜网络销售违规行为线索，全部开展了现场核查。该局非常重视举报热线收到的线索，对可能存在的违法违规行为深入调查。截至10月9日，共接到涉隐形眼镜的投诉举报54件，已处理完毕47件。

强化宣传教育，提高消费者科学用械意识 针对消费者普遍缺乏医疗器械尤其是隐形眼镜选购知识等问题，广州市市场监管局组织专人制作科普小视频，指导消费者正确理性选择隐形眼镜。

四川省德阳市市场监督管理局

三端发力 规范引导

德阳市市场监管局高度重视彩色隐形眼镜专项整治工作，从前端、中端、后端共同发力，推进隐形眼镜监管工作。

前端引导多层面共同发力，提升社会共治氛围 在政府层面，推动将药械化监管工作写入市政府工作报告，纳入对各区（市、县）政府考核目标。在宣传层面，统筹媒体资源，创新形式，实现全市全覆盖宣传。在消费者层面，通过线上向消费者科普隐形眼镜相关知识，引导消费者从正规渠道购买。

中端监管多手段规范发力，督促相关企业完善质量管理体系 分层、分批对隐形眼镜经营企业、卫生部门、行业协会、医疗机构质管人员等开展隐形眼镜专业知识培训；督促隐形眼镜经营企业建立质量管理自查制度，截至目前，78家企业全部按时提交自查报告；畅通12315投诉热线，及时受理处置投诉举报线索4起；专项检查、日常监管、质量抽检三种手段紧密结合，对78家隐形眼镜经营企业开展全覆盖检查，抽检5批产品全部合格。

末端处置多部门联合发力，严厉打击违法经营行为 德阳市市场监管局依托现有药品安全专项整治的协调机制，加强市场监管同网信、公安、卫生健康等部门协同监管，强化信息互通、线索研讨、合作办案、联合惩戒，并将隐形眼镜监管治理纳入“春雷行动”“铁拳行动”“药品整治”等各类专项行动中同步推进。

上海市青浦区市场监督管理局

大数据助力 全方位监管

青浦区市场监管局严密组织，严格落实，切实保障彩色隐形眼镜专项整治工作有序开展。

统筹加强组织领导，统一工作实施标准 青浦区市场监管局将装饰性彩色隐形眼镜风险隐患排查等专项工作纳入年度工作计划，设立专项工作组，同时不断充实监管数据，为后续排摸、统计、分析工作提供数据支撑。

加强科所协同联动，主动排摸风险隐患 青浦区市场监管局一方面坚持内部培训常态化，通过业务培训、科所联动带教，抓好工作人员专业能力提升；另一方面加强检查员一专多能能力建设，加强各监管条线间信息互通，形成监管合力。

巧用历史监管信息，深挖数据排查线索 青浦区市场监管局依托互联网监管平台大数据，结合历史监管数据以及对违法违规行为特征信息检索发现的线索，深挖细查，依法查处违规从事网络销售的经营企业。

对企抓好培训自查，压实企业主体责任 青浦区市场监管局强化对企业报告真实性和履职有效性核查，进一步提升企业质量管理能力和自查自纠能力；组织相关企业开展培训，不断增强企业质量责任主体意识。

深入推广科普宣传，形成社会共治局面 青浦区市场监管局借助辖区内13个食品药品科普工作站，以实物展示、网店页面现场讲解的方式，带领公众深入了解如何辨别装饰性彩色隐形眼镜真伪等知识；通过播放视频资料，向公众普及隐形眼镜正确佩戴方法、关注不良事件等相关内容，引导公众参与监督、加强共治。

山东省青岛市崂山区市场监督管理局

强化监管 排查隐患

彩色隐形眼镜专项整治工作开展以来，青岛市崂山区市场监管局迅速对辖区3家眼科医院、29家隐形眼镜经营企业督导检查，对37家化妆品店、眼镜店集中排查，已经对2家企业责令整改，对1家企业立案查处，全区行业规范提升明显。

坚持全面提升和重点整治并举 崂山区市场监管局制定下发专项整治行动通知，结合地域特点，选择繁华小区、大型商超、学校周边等为重点区域，以销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等为整治重点，集中排查风险隐患。

坚持严格执法与陪伴服务并举 崂山区市场监管局充分发挥对企业的引导促进作用。例如，在崂山万象汇商场开业之际，崂山区市场监管局对2家隐形眼镜经营企业提前介入服务，全流程专人指导，帮助企业解读法规，规范业务。

坚持宣传共治和问题曝光并举 崂山区市场监管局联合电视台对辖区内经营企业开展“不打招呼、随机抽取、突击检查”，发现问题及时曝光，进一步提升整治效果；组织拍摄隐形眼镜监管和选购常识小视频，提升群众识假辨假能力和遇到问题积极维权意识，促进社会共治，收到良好效果。

坚持培训教育和巩固提升并举 崂山区市场监管局积极组织辖区监管人员参加国家药监局举办的培训班，提升监管能力，并邀请专家组织召开多次业务培训会，实现辖区经营业户培训全覆盖。

湖南省娄底市新化县市场监督管理局

深入推进 强化监管

彩色隐形眼镜专项整治工作开展以来，娄底市新化县市场监管局强化监管，进一步规范彩色隐形眼镜市场秩序，取得阶段性成效。

抓力度，全员部署到位 新化县市场监管局结合实际，制定出台专项整治实施方案，明确工作任务，成立专项整治工作专班，由驻所负责人带队下沉基层，开展地毯式排查，坚决做到发现一处、整改一处，实现专项整治全覆盖。

抓强度，全域整治到位 新化县市场监管局积极完善“线下+线上”监督平台，坚持线下违规与线上违规一起查处；畅通投诉举报渠道，落实举报奖励政策；畅通部门联动渠道，扎实推进社会共治。

抓浓度，“全氛”营造到位 新化县市场监管局以社会共治为抓手，深入开展装饰性彩色隐形眼镜知识“五进”活动——宣讲进企业，宣传贯彻彩色隐形眼镜相关法律法规；培训进讲堂，加强医疗器械从业人员的业务培训；科普进基层，发挥新媒体传播优势，普及彩色隐形眼镜相关知识；关爱进学校，通过局校、家校联动，带动未成年人正确使用医疗器械；广播进农村，加大农村地区尤其是偏远山区的科普宣传力度，全方位多元化营造浓厚社会舆论氛围。

抓效度，全程建制到位 在专项整治过程中，新化县市场监管局积极探索符合基层实际的长效监管机制，初步建立起四级网络化管理体系。在完善部门衔接联动机制方面，通过举行部门联席会商活动，加强同公安、卫生健康等部门的协同监管和联合惩戒，开展部门联合执法，建立药械化领域长效监管机制。

(冯玉浩、殷芝、许明双、刘新杨、闫若瑜整理)