原料药企业转身CDMO典型案例

案例1

九洲药业：自建+并购催生快速成长

九洲药业以特色原料药及中间体生产业务起家，与诺华、吉利德、罗氏等跨国药企建立了紧密的合作关系，是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原研产品原料药的主要生产商。

2008年，九洲药业开始涉足CDMO业务。近年来，该企业一方面内部成立浙江瑞博子公司，并推动瑞博台州研发中心、瑞博杭州研发基地的自建；另一方面在2019年和2021年分别收购诺华苏州原料药工厂和梯瓦（Teva）杭州工厂，扩充CDMO的产能，获得高水平生产设备，提高生产能力和质量标准。交易同时延续了九洲与诺华、梯瓦的深度合作，锁定了未来订单，并在国际上建立了品牌效应，有利于后续大订单的流入。为建立全球化商务能力，九洲药业还收购了美国的PharmAgra，作为瑞博美国总部，辐射欧美市场，并在美国和丹麦建立当地办公室，加强全球商务拓展，吸引海外中小企业客户订单。

通过内部自建和外部并购，目前九洲药业已拥有台州、常熟两大核心生产基地和台州、杭州、美国三大研发中心，与诺华合作的酶催化、连续流化学、金属催化剂筛选等CDMO技术平台，进一步强化了公司的技术能力，在巩固生产端优势的同时不断强化研发端能力，建设端到端一体化的CDMO平台。目前，九洲药业已成功转型成为CDMO领先企业。

案例2

美诺华：深度绑定 资源整合

美诺华在上市前与仿制药企业KRKA深度绑定，合作超过10年，合作方式从供销模式逐渐发展为战略联盟，实现共同研发、联合申报、共同抢仿等多样化合作形式。2017年，双方成立合资公司科尔康美诺华，展开更深度的合作，整合优化产业资源。通过与KRKA的深度合作，美诺华拥有了优质的原料药生产基地和为欧美企业提供符合GMP标准产能的经验，得到了欧美客户的认可。

2017年美诺华上市之后，在布局原料药CDMO业务的同时，开始加速打造CDMO一站式综合服务平台。2021年4月，默沙东与美诺华签订了长达10年期的CDMO战略合作协议，研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作，技术转移逐步完成，即将实现商业化。与默沙东的长期合作，将进一步提升美诺华的研发技术能力、项目管理能力和国际竞争力，加快CDMO转型进程。

案例3

海普瑞：深耕肝素领域 收购实现转型

海普瑞以肝素原料药业务起家，分别于2014年和2018年收购美国肝素原料药企业SPL和肝素制剂企业多普乐，完成了肝素“原料药+制剂”的产业链布局。

在打造肝素产业链的同时，海普瑞积极转型创新，致力于产业链的纵横延伸。2015年，海普瑞收购美国CDMO公司赛湾生物的全部股权，以跨国并购的方式正式进入CDMO领域。基于明确的战略定位和强大的资源整合能力，海普瑞将赛湾生物和SPL两个平台相结合，共同经营CDMO业务，在支持公司内部创新药管线开发的同时，为外部企业提供生物大分子CDMO服务。通过提高赛湾生物的pDNA开发能力，并进一步加强SPL的开发和服务能力，海普瑞在全球生物制剂CDMO行业脱颖而出，目前已拥有包括诺华、礼来、百时美施贵宝等大客户。

（艾昆纬供稿）