“五个再”加强疫情防控器械监管

本报福建讯 （记者杨柳） 近日，国家药监局召开疫情防控医疗器械监管工作汇报会，强调要进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管。会后，福建省药监局组织召开专题会，就贯彻落实国家药监局会议精神，做好下一步疫情防控医疗器械质量安全监管工作进行了再部署、再强调。

会议要求，要全面落实“五个再”举措。一是检查要再启动。福建省药监局和设区市市场监管部门根据职能分工要再制定疫情防控医疗器械监督检查方案，确保对疫情防控医疗器械相关生产、经营和使用单位监管到位。二是风险隐患要再排查。进一步深入排查疫情防控医疗器械生产、经营和使用环节存在的风险隐患，形成台账并进行销号管理。三是整改要再核实。针对前期监督检查中发现的问题和缺陷，要进行“回头看”和再核实，切实督促整改工作全面落实，对无法整改到位的企业予以劝停或劝退。四是抽检要再强化。要保质保量开展疫情防控医疗器械抽检工作，对抽检发现的不合格产品按规定进行严格处置。五是处罚要再强调。全面落实疫情防控医疗产品生产企业产品质量承诺制，对相关违法违规行为按最顶格处罚。