绷紧安全弦扛起监管责任

本报吉林讯 近日，吉林省药品安全委员会2022年全体会议在长春召开。吉林省委常委、常务副省长、省药安委主任蔡东出席会议并讲话。

会议指出，2021年以来，全省各地各部门紧紧围绕全省中心工作，抓监管、保安全、优服务、促发展，为统筹疫情防控和经济社会发展、推动全省药品安全形势持续向好，做了大量卓有成效的工作。推动出台了《吉林省药品管理条例》等规章文件，建立了覆盖市、县两级的药品安全综合议事协调机构，配备了1000余人的兼职检查员队伍；采取开辟应急审批通道、启动应急审批程序、提供全程技术服务、出台特殊管理措施等多项举措，有力保障了国家疫苗统筹供给；37个药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，新增中药材、中药饮片和配方颗粒标准近450项。

会议要求，各地各部门必须时刻绷紧药品安全这根弦，坚持人民至上、生命至上，坚决扛起监管责任，不断强化全生命周期监管。要进一步强化疫情防控服务保障，按照“早期介入、随到随评、科学审评”的原则，与科研单位、申报企业和医药专家加强沟通协作，整合工作流程、优化审评审批程序、压缩审评审批时间，确保符合要求的疫情防控药械以最快速度获批上市。进一步强化药品安全专项整治，突出重点领域风险隐患排查，加强药品安全应急管理。全面提高“两品一械”抽检水平，精准打击药品和医疗器械制假售假行为。定期分析研判药品安全形势，始终把应急管理贯穿药品监管的全链条、各环节，将风险化解在萌芽状态。建立健全重大违法案件信息发布制度，开展省内跨部门、跨地区信用联合惩戒，控制产品风险和社会风险。进一步引导和督促企业增强主体责任意识，落实药品生产从业人员岗位责任制，建立药品追溯体系，加强全过程质量控制管理。完善守信激励与失信惩戒联合机制，使守信者受益、失信者受限。

会议强调，各地区各单位要全面加强药品监管能力建设，加快推动药品安全治理体系和治理能力现代化，正确处理从严监管与服务发展的关系。持续深化审评审批制度改革，大力支持中医药传承创新发展，加快创新药物研发平台建设，持续推动全省医药产业高质量发展。夯实属地监管责任，凝聚各方监管合力，运用智慧监管手段，强化舆论宣传引导，坚决守住不发生区域性、系统性安全事件的底线。

会上，吉林省公安厅、四平市药安委相关负责人作了交流发言。（叶阳欢）