02版:要闻
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2022年06月20日

青海省药监局

督导检查第三方核酸检测机构

中国医药报 02版要闻
2022年06月20日

本报青海讯 近日,青海省药监局组织督导检查组对省内两家第三方新冠病毒核酸检测机构进行现场督导检查,详细了解检测机构新冠病毒核酸检测试剂产品采购、验收、贮存等使用环节质量管理情况,以及属地监管部门对新冠病毒核酸检测试剂使用质量监管情况。

督导检查组实地查看了两家检测机构检验设备、基础设施、场地、人员等配备情况;重点检查了两家机构医疗器械使用质量管理制度建设和运行情况,所使用的新冠病毒核酸检测试剂资质、效期、储存条件、供应商审核及进货查验情况,并对现场检查发现的问题进行反馈,要求检测机构制定整改台账,逐一抓好整改落实。

督导检查组强调,核酸检测是当前疫情防控的重要手段,第三方检测机构要认真贯彻法律法规要求,把试剂质量安全放在首位,规范采购、验收、贮存等使用环节产品质量管理;各级药品监管部门要切实履行属地监管责任,把新冠病毒核酸检测试剂质量监管工作列入重点工作清单,增加检查频次,对发现使用未经注册、过期失效产品等违法违规行为依法严肃查处。 (付佳)

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