明确22项药品监管能力建设任务

本报上海讯 近日，上海市人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》），明确9个方面22项重点任务。

在加强法规标准能力建设方面，《实施意见》强调，要加快法规制度建设，贯彻落实国家相关法律法规，制定、修订配套文件，出台监管指南，构建与产业发展和监管需求相适应的法规制度体系；提升标准管理能力，持续开展中药配方颗粒、中药材标准及中药饮片炮制规范研究等。

在加强审评审批能力建设方面，《实施意见》提出，要聚焦新冠肺炎治疗药物、临床急需新药、创新药械等品种，建立研发创新提前介入机制；深化医疗器械审评审批提质增效扩能，优化审评流程，拓宽优先和创新通道；将化妆品新工艺、新原料纳入创新服务指导项目等。

在加强技术支撑能力建设方面，《实施意见》明确，要建设植入性医疗器械检测技术和大型医疗设备评价研究中心，实施实验室管理国际认证；持续推进上海市生物制品（疫苗）批签发能力建设等。

此外，《实施意见》还就加强检查执法、风险防控、社会共治等六方面能力建设提出要求。 （许明双）