打好监管“组合拳” 播洒服务“及时雨”

□ 喻灿华

“流通环节作为药品全生命周期重要一环，与人民群众用药安全息息相关，必须不断强化监管举措，筑牢安全防线。”近日，湖南省药监局党组书记秦继红深入企业现场督导检查时如是表示。

2021年以来，湖南省药监局高度重视药品流通环节监管工作，通过调动各方力量，点面结合，协同作战，形成强大监管合力，推动药品流通领域市场秩序进一步规范，药品流通领域安全形势稳定向好。

紧紧围绕保障药品质量安全这个中心，湖南省药监局坚持打好监督检查“组合拳”，通过运用飞行检查、专项检查、跟踪检查三大手段，聚焦互联网药品销售领域、农村地区药品经营使用领域、零售连锁及执业药师管理领域、市县医疗机构药品使用领域开展“四大整治”行动，不断强化疫苗、麻精药品、中药材及中药饮片、血液制品、集采中选和通过仿制药质量和疗效一致性评价品种等“五大品种”流通环节监管，严防严控风险隐患，严厉打击违法违规行为。2021年，湖南省药监局共调派检查员743人次，检查药品批发企业（含零售连锁总部）242家次，发现缺陷2028项，下达责令改正通知书219份；全省共查办药品案件2444件，其中流通环节案件占比60.84%。

为强化疫苗流通环节监管，湖南省药监局组织督导组对14个市州疫苗管理工作展开督查督导；制定《湖南省疫苗流通环节监督检查指南》，为市、县疫苗监管工作人员印发疫苗流通监管“口袋书”1万册；迅速建成并启用“湖南省疫苗追溯监管信息系统”，推动全省疫苗监管工作高质量发展。

“头雁”领航，“雁阵”齐飞。湖南省各级药监部门因地制宜，加大协作力度，采取多种措施，取得积极成效。长沙市市场监管局以创建“平安药店”为抓手，切实推动退热、止咳、抗病毒、抗生素“四类药品”零售监测。永州市市场监管局加强对麻精药品、含特殊药品复方制剂等特殊管理药品的监管，严防全市药品类易制毒化学品流入非法渠道。2021年，该局药品流通监管科荣获“湖南省禁毒工作先进集体”。怀化市市场监管局组织各县（市、区）市场监管部门开展交叉检查，全力做好农村地区药品安全整治工作，下达责令改正通知书1495份，立案查处181起。

在加强监管保安全的基础上，湖南省药监局不断将服务下沉到第一线，积极为企业解决实际难题，让帮扶工作真正成为助推产业发展的“及时雨”。为切实提升全省药品零售连锁企业质量管理水平，湖南省药监局下发《关于进一步规范药品零售连锁管理有关事项的通知》，规范零售连锁市场秩序；下发专门文件明确药品批发企业异地设库、多仓协同、第三方物流、委托配送等具体规定，填补政策“空白”，为治理“小散乱”药品批发企业、解决双重标准问题制定“时间表”“路线图”。全面推动承诺制许可，药品批发环节除涉特殊药品许可和企业仓库整体搬迁需现场检查外，其余均已实现承诺制变更，大力推动行政许可全程网办，企业无须到窗口递交资料，一网通办到底，真正做到办事不求人，服务暖人心，为药品流通行业高质量发展创造了良好生态环境。

展望未来，湖南省药监局局长黄东红表示，该局将统筹推进药品安全专项整治、药品经营使用环节专项检查各项任务，抓紧抓细抓实能力建设和产业帮扶各项工作，治痛点、疏堵点、破难点、清盲点，合力推进全省药品流通监管工作高质量发展。