调研高通量核酸检测平台

本报上海讯 近日，上海市药监局组织调研组赴上海之江生物科技股份有限公司，调研新获批的第三类医疗器械高通量、全自动核酸检测平台“青耕一号”研发生产情况。

调研组实地查看了企业生产车间，详细了解“青耕一号”、新冠病毒核酸检测试剂和抗原检测试剂的研发注册及生产供应，以及企业内部防疫安全责任落实情况。

调研组强调，目前上海市核酸检测需求量激增，企业要变压力为动力，尽快将“青耕一号”等新产品投入抗疫一线，多措并举增加产能，提高生产效率。同时，要落实主体责任，加强全过程封闭生产管理和内部防疫措施落实，把好产品质量关，为疫情防控提供更多技术支撑。药监部门将全力助推疫情防控医疗器械快速上市，加大对相关产品的监管力度，确保产品质量安全和生产供应。

据悉，“青耕一号”于4月2日正式获批上市。该平台每日单管检测量可达4500管，连续运转24小时仅需人工干预4次进行耗材移放，可有效节约专业检测人力投入，提升检测效率。 （许明双）