党旗飘扬战疫情 淬炼初心勇担当

□ 叶阳欢

三月初，起伏反复的新冠肺炎疫情形势让吉林省多个城市遭遇“倒春寒”。作为吉林省新冠肺炎疫情防控指挥部医疗救治组、物资保障组成员单位，吉林省药监局充分发挥党组织战斗堡垒作用，通过党员干部下沉社区当先锋、高效审批提速度、加强监管保质量、优化服务保供应等举措，全方位织密疫情防控网，用药监卫士的忠诚担当守护万家安宁。

率先垂范

发挥党组织战斗堡垒作用

初心所在，群众所安；党旗所指，胜利所向。新一轮疫情发生后，吉林省药监局党组连续召开6次疫情防控专题会议，及时贯彻落实省委省政府、省新冠肺炎疫情防控指挥部各项决策部署，并成立以局主要负责同志为组长的疫情防控领导小组，下设办公室，统筹推进疫情防控各项工作有力、有序、有效开展。全局上下各司其职，建立疫情防控期间24小时值班制度，各单位、各部门负责人在岗带班。同时，加强信息沟通和内部疫情防控，及时掌握单位职工健康状况。

社区的抗疫也牵着药监人的心。吉林省药监局在确保工作正常运转的前提下，组织志愿服务先锋队及预备队深入长春市高新区红嘉社区等社区，全力投入抗疫工作；352名居家办公党员下沉社区，开展“敲门行动”“扫地行动”，协助共建社区抗疫安全线。该局志愿者或发放新冠病毒抗原检测试剂盒，或彻夜忙碌协助开展核酸检测，或认真值守助力社区管控，或挨户“敲门”配送物资、摸排情况……让党旗在疫情防控一线高高飘扬。截至目前，该局累计下沉干部1300余人次，协助社区管控小区140个，协助核酸检测59.49万人次，协助配送物资1.9万件次，用实际行动彰显药监人的时代担当。

前方打胜仗，后方有保障。驻守吉林省药监局机关的综合和财务规划处党员干部始终保持“事不过夜”的工作节奏，维持机关正常运转，同时统筹全系统疫情防控工作，突出正面宣传引导，严格机关防控消杀……他们的平凡坚守，筑起了坚强的保障防线。

冲锋在前

以实际行动诠释药监担当

安全为先，质量为本。吉林省药监局将监管责任落实在主战场、主阵地。该局先后召开疫情防控工作电视电话会议和加强医疗器械质量监管视频会议，印发《关于统筹做好疫情防控和质量安全监管工作的通知》等4个文件，同时设立药品质量安全供应、医疗器械质量安全供应、药品流通疫情防控、疫苗批签发等6个专班，严格督导检查全省药械质量安全监管情况，推动全省药监系统上下联动共同抓好抗疫药械质量安全。

三月初以来，该局各检查分局结合当地疫情防控形势，因地制宜、创新形式，对辖区内“两品一械”企业分组划片监管，严防死守，不因疫情防控放松“两品一械”质量安全监管，特别安排专人检查指导抗疫药械生产企业，以最强力量、最严措施坚决打赢疫情防控阻击战。

长春检查分局启动线上远程监管和现场检查相结合的监管模式，对在产疫苗、生物制品企业开展现场检查及指导；对在产医用口罩、医用防护服生产企业全覆盖检查，每日调度统计产品种类及生产数量；对新冠病毒抗原检测试剂经营企业进行远程监管，确保抗疫药械质量安全。

吉林检查分局制作电子倡议书，号召辖区内企业依法依规生产经营；严格对重点品种、重点企业实施线上监管，确保监管零缺位；与市场监管局建立紧急沟通协作机制，保障慢性病治疗所需药物对点供应；运用“五化”工作法，对7户在产药械企业生产、人员、库存情况及生产中风险偏差情况实施日报告清单化管理。

四平检查分局在静态管理期间，采取“电话+微信+视频”的监管方式，对医用外科口罩和抗疫药品生产企业实行日调度、日统计，强化远程监管。

延边检查分局每日调度抗疫药械库存及企业捐赠物品情况，对重点企业、重点品种开展线上远程监管，同时主动征集辖区内企业在疫情期间遇到的难题，及时给予解答和指导。

辽源检查分局对抗疫药械生产企业原材料采购、产品质量控制等重点环节进行系统性风险隐患排查，并提出整改建议；通化、白山、白城、松原检查分局深入企业，检查抗疫药械生产质量管理等工作，并协调解决企业在发展过程中遇到的问题，构筑起抗疫药械质量安全保证屏障。

守土尽责

筑牢战“疫”物资安全线

为保障防疫物资供应，吉林省药监局各直属单位迅速行动，第一时间投入疫情防控应急工作，加快医用防护用品审评审批。

“克服困难，创造条件，坚决完成应急检验任务！”秉持这一理念，吉林省药检院党支部迅速启动应急检验预案，实行上岗人员排班和日报告制度，保障检验数据科学有效。截至目前，该院已发出201批次产品检验报告，完成阶段性抗击疫情所需疫苗等生物制品检验任务。

吉林省医疗器械检验研究院成立应急保障组，抽调14名工作人员入驻单位，开辟24小时绿色检验通道，实行“三班倒”、人歇机不歇等应急检测机制。该院明确要求，防护产品不允许滞留，接检后第一时间送达检测实验室。目前，该院已收到医用防护服、医用外科口罩等检品33批，完成检验27批，在检6批。

吉林省药品审评中心实行特事特办，想方设法为企业转型转产解决实际困难。该中心党员干部带头出战，加班加点为首次注册的4个防护服、2个医用外科口罩出具审评报告；召开视频会议，对新冠病毒抗原检测试剂盒注册申报资料进行初审，指导企业补充完善。

吉林省药品审核查验中心对企业执行质量管理规范及防治新冠肺炎药品质量控制情况进行远程督导检查，“一对一”帮助企业解决生产过程中遇到的技术问题，快速建立质量管理团队和质量管理体系。

防风险，不能有一丝马虎。吉林省药品安全监测中心强化对疫情防控相关药械品种及严重不良反应/事件的日监测；吉林省药品举报中心24小时在线及时受理转办药品投诉举报信息……通过一系列举措强化风险防控，解答群众疑惑。

此外，吉林省药监局相关业务处室和检查分局加班加点，为企业办理审批手续，提供技术服务，进一步保障企业快速投入生产。

春天已至，回暖可期。吉林省药监系统迎难而上，勠力同心，坚决助力打赢疫情防控战。