【扬子江质量故事巡礼】晨曦QC小组：精准攻关 提高产品得率

□ 刘杨阳

随着香芍颗粒市场需求日益增加，提高生产质量和效率迫在眉睫。扬子江药业集团四川海蓉药业晨曦QC小组坚持科技创新，以扩大产能、提质增效为导向，积极开展技术攻关，促进提高产品得率。

2020年5月，晨曦QC小组对车间20批香芍颗粒进行生产数据分析，发现产品得率平均值仅为88.37%，而其中粗粉数量占总量的44.84%、细粉数量占总量的29.88%。小组成员决定从制粒工序出发，寻求降低粗、细粉数量的方法，以提高产品得率。

晨曦QC小组围绕“人、机、料、法、环”五个方面，对可能影响颗粒粗细的原因进行分析，得出了9条末端因素。其中，清膏波美度、进风阀门开度、输液频率及雾化压力控制不当等对症结问题影响显著，被确认为要因。

进风阀门开度决定了进风量大小，进风量又会对颗粒粒径产生影响，进而影响颗粒制粒效果，最终影响产品得率。晨曦QC小组采用优选法（黄金分割法），在最小阀门开度和最大阀门开度之间，分别进行模拟正常制粒干燥、整粒生产试验，发现进风阀门开度设定为78°时，粗、细粉占比能够降至预期目标。

制粒过程中，适宜的清膏波美度、制粒过程雾化压力、输液频率直接影响润湿和干燥的动态平衡以及制粒效果。针对这种情况，晨曦QC小组最初使用正交试验设计进行研究，但无法找到不同因素在整个生产环节的最佳组合参数和响应值的最优值。于是他们调整策略，采用响应面分析方法中Box-Behnken试验设计再次开展研究，最终确认了上述因素的最佳工艺组合参数。

经过不懈努力，晨曦QC小组将确认后的生产工艺参数运用到生产制剂过程中，香芍颗粒的成品得率较此前提升了5.74%，扣除攻关成本，创造直接经济效益达20余万元。凭借该课题，晨曦QC小组在第42次全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会上获得一等奖。