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目前,受新冠肺炎疫情影响,全球医疗市场竞争格局日趋复杂,发现、研发和商业化能够改变患者生活的药物极具挑战性。在挑战面前,药企仍在积极研发针对阿尔茨海默病、糖尿病和哮喘等疾病具有市场前景的药物。
在已获批或即将获批的新药和生物制品中,有7种药物未来五年或有可能成为重磅炸弹品种,值得关注。
●Adagr asib
由Mirati Therapeutics Inc和再鼎医药共同开发
该靶向药物或将成为KRAS G12C突变的结直肠癌患者的首个治疗选择。KRAS肿瘤蛋白的常见变异在以往被认为是难以解决的药物靶点,Adagrasib若如预期可用于突变阳性实体瘤患者的治疗,将具有非常重大的意义。
●Faricimab
由罗氏制药和中外制药共同开发
对于糖尿病黄斑水肿或湿性年龄相关性黄斑变性患者,Faricimab作为眼科领域推出的第一款双特异性抗体,提供了一种潜在的更方便的选择,预计其平均给药频率低于标准治疗,且可能比目前的标准治疗更有效。Faricimab是正在开发的首个用于治疗糖尿病性黄斑水肿和湿性老年黄斑变性的血管内皮生长因子/Ang-2双重抑制剂,也是眼科治疗领域首个双特异性单克隆抗体。
●Lecanemab和Donanemab
Lecanemab由卫材和渤健开发,Donanemab由礼来研发
阿尔茨海默病治疗药物市场供给严重不足。渤健研发的Aduhel m已获得美国食品药品管理局批准,用于治疗阿尔茨海默病,抗Aβ单抗Lecanemab和Donanemab有望紧随其后获批。Lecanemab和Donanemab可以提供差异化的临床特征,Ⅲ期临床试验结果预计在2022年底公布。此前各项临床试验数据表明,充分暴露最佳剂量的抗Aβ单抗可能对早期阿尔茨海默病具有临床效果。
●Tezepelumab
由安进和阿斯利康开发
该药物可能成为一款变革性治疗药物,用于治疗非TH2或低TH2表型哮喘患者。吸入性皮质类固醇(目前的标准治疗)对此类患者疗效不佳。Tezepelumab如果获得批准,将成为该患者群体的同类首创生物制剂,甚至可能成为治疗严重低TH2表型哮喘的一线生物制剂,为患者提供更多治疗选择。
●Tirzepatide
由礼来开发
该药物在越来越多的患者群体中实现了更优的降低血糖和降低体重的功效,有可能降低Ⅱ型糖尿病相关并发症的发生率。
●Vutrisiran
由阿里拉姆制药开发
进展性疾病存在巨大未被满足的临床需求,特别是对野生型转甲状腺素蛋白淀粉样变性患者来说,可选择的治疗方案很少。与市场上其他转甲状腺素蛋白淀粉样变性特异性药物相比,该药物将改进给药方式,有利于改善患者生活质量。
(科睿唯安供稿)
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