国家药监局批准2个新药上市

本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准脯氨酸恒格列净片和羟乙磺酸达尔西利片上市，为成人2型糖尿病患者和乳腺癌患者提供新的治疗选择。

1类新药脯氨酸恒格列净片为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，通过抑制SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。

1类创新药羟乙磺酸达尔西利片是国家药监局通过优先审评审批程序批准上市的。该药联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。达尔西利（Dalpiciclib）是一种周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制剂，可降低CDK4和CDK6信号通路下游的视网膜母细胞瘤蛋白磷酸化水平，并诱导细胞G1期阻滞，从而抑制肿瘤细胞的增殖。