02版:要闻
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2021年10月12日

吉林省药监局

开展“两品一械”安全督导专项检查

中国医药报 02版要闻
2021年10月12日

本报吉林讯 9月29日—30日,吉林省药监局督导检查组采取“四不两直”方式开展 “两品一械”安全督导专项检查。

督导检查组深入药品企业生产车间,现场检查企业生产场所、各项制度和保障措施执行情况,查看企业新建生产车间和生产检验过程数据采集信息化系统建设情况;与企业人员座谈,现场解答疑问,督促企业落实主体责任。

在医疗器械生产企业,督导检查组重点检查企业库房管理、生产过程、质量管理体系运行、产品抽样和检验记录等,要求企业强化过程管理,严格按照医疗器械生产质量管理规范要求生产;鼓励企业自主创新,加强与监管部门的沟通,努力实现高质量发展。

在化妆品经营使用单位,督导检查组重点检查化妆品进货查验、索证索票、台账记录等情况,查看产品标签标识、特殊化妆品注册文件等,同时大力宣传《化妆品监督管理条例》及相关法规,督促经营者落实主体责任。 (叶阳欢)

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