出台深化“证照分离”改革事项30条举措

本报重庆讯 近日，重庆市药监局发布《关于印发深化“证照分离”改革事项具体管理措施的通知》（以下简称《通知》），深化药品监管领域“证照分离”改革。《通知》提出30条具体管理措施，涉及药品委托生产审批、医疗器械互联网信息服务审批、化妆品生产许可管理等方面。其中，24条管理措施在全市范围内实施，6条在重庆自贸试验区内实施。

根据措施，将在全市范围内，取消“药品委托生产审批”（疫苗除外），按照药品管理法关于药品上市许可持有人委托生产管理的规定执行；对“药品互联网信息服务审批”“医疗器械互联网信息服务”等实行告知承诺制度；对“国产药品再注册审批”“药品生产企业许可”“放射性药品生产企业审批”“化妆品生产许可”等项目优化审批服务，减少审批流程，压缩审批时限等。

在重庆自贸试验区范围内，试点取消“医疗机构使用放射性药品（一、二类）许可”；试点在自由贸易试验区内开办药品批发、零售企业不再向药监部门申办筹建审批，直接申请办理药品经营许可；将“药品互联网信息服务审批”及“医疗器械互联网信息服务审批”由审批改为备案；对“化妆品生产许可延续”实行告知承诺制度等。（冯玉浩）