两批次不合格防晒类化妆品登“黑榜”

□ 本报记者 陈燕飞 实习记者 付佳

近日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于15批次不合格化妆品的通告（2021年第67号）》（以下简称《通告》）。《通告》显示，在2021年国家化妆品监督抽检工作中，经广西壮族自治区食品药品检验所等单位检验，有15批次化妆品不合格，其中涉及染发产品、BB霜、防晒霜/乳、保湿乳等四类化妆品，其中2批次防晒霜/乳不合格，引人关注。这是今年以来防晒类化妆品第五次被国家药监局曝出在国家/地方抽检中不合格。

质量问题逐步显现

近年来，随着人们防晒意识的提升，市场上各种防晒产品层出不穷，防晒类化妆品更是占据半壁江山。根据艾媒咨询发布的2021年1月至2月中国化妆品行业运行数据显示，防晒类产品市场规模增幅为66.7%，超过面部与眼部化妆品市场规模的20%。另有数据表明，每周使用防晒类化妆品1次以上的人超过70%，防晒类化妆品已经逐渐成为人们日常生活中的刚需。但是，随着行业的高速发展以及大众需求量的增长，防晒类化妆品的质量问题也逐步显现。

记者梳理了今年以来国家药监局网站公布化妆品抽检通告后发现，在355批次的化妆品抽检产品中，有13批次防晒类化妆品不合格或为假冒伪劣产品。其中，不合格产品6批次，假冒伪劣产品7批次。

事实上，防晒类化妆品不良反应/事件一直高居化妆品不良反应/事件榜首。今年5月，上海市药监局发布的《2020年上海市化妆品不良反应报告和监测情况通报》显示，在2020年上海市化妆品不良反应报告和监测中，不良反应/事件涉及特殊用途化妆品310例，占比11.84%，其中主要以防晒类和染发类化妆品不良反应/事件为主，分别在特殊用途化妆品不良反应/事件中占比4.16%和3.59%。

同期，湖北省药监局发布《2020年湖北省化妆品不良反应监测年度报告》显示，2020年在湖北省监测到的化妆品不良反应/事件中，涉及特殊用途化妆品615例，占比12.7%，其中主要以防晒类、染发类和祛斑类化妆品不良反应/事件为主，分别为175批次、147批次和134批次，在特殊用途化妆品不良反应/事件中占比分别为28.4%、23.9%和21.8%。

标签标识不符成主因

根据《化妆品监督管理条例》，防晒类化妆品属于特殊化妆品，是指能够防止或减轻由于紫外线辐射而造成的皮肤损害的一类化妆品。《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）中明确规定，防晒化妆品中使用的防晒剂必须是该《规范》中准许使用的27项准用防晒剂，而且使用条件应满足《规范》的要求，以确保产品使用的安全性。

《通告》显示，广州市瑞品化妆品有限公司生产的澳赞清透隔离防晒乳SPF30未检出批件及标签标识的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷。URG Inc.生产的香蒲丽保湿焕采防晒霜未检出批件及标签标识的防晒剂：苯基苯并咪唑磺酸、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、水杨酸乙基己酯、奥克立林、胡莫柳酯。

那么，这样的结果会对消费者的使用产生哪些影响？北京工商大学化学与材料工程学院化学系王心蕊副教授介绍：“防晒剂属于功能性成分，它的添加与防晒类化妆品的功效有一定关系，未添加或者未按要求添加这些防晒剂会影响产品的防晒功能，若实际成分与标示成分不符，其功效将很难达到其宣传效果。”

“如果要增强产品的防晒功能，加入更多防晒剂是必要的，但是防晒剂也不是越多越好，防晒剂添加量要符合国家规定，还要考虑到多种防晒剂间的相互作用、配伍变化等。”王心蕊补充道。

“表里不一”现象为何频发

事实上，不仅是本次通告，记者梳理发现，此前公布的多批次防晒类化妆品不合格的原因主要是未检出批件及标签标识的防晒剂，也就是说产品的实际成分与产品包装标识以及备案成分不一致。

针对这个问题，记者采访了山东省一位化妆品检查员。她表示：“防晒产品检出防晒剂与标签标识不一致，可能有两点原因。一是有些企业为了追求产品防晒功效，随意变更配方；二是一些企业为保证产品功效稳定，在配方中加入配方外的防晒剂复配使用，导致产品实际成分与批件或标签标识的成分不一致。根据《化妆品注册备案管理办法》，已经注册备案的化妆品不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。产品名称、配方等发生变化，实质上构成新的产品的，注册人应当重新申请注册。”

在王心蕊看来，造成这种“表里不一”现象的原因还可能与生产成本有关。防晒剂等级不同，获取原料的成本也不同，因此添加何种防晒剂，添加多少量，添加几种都与成本紧紧挂钩。有些企业考虑到成本问题，可能会少添加或者根本不添加某种防晒剂。另外，有些企业为了扩大销售量，吸引消费者眼球，会虚假宣传，出现标示成分与实际成分不符的情况。

防晒类化妆品是一类具有特殊功效的产品，其质量问题与功效紧密相关，有必要对这类产品的质量进行严格把控。对此，上述化妆品检查员表示：“企业应规范申报，防止申报产品配方与实际生产情况不符。同时，监管部门对于此类现象应加大查处力度，以规范行业行为。”

王心蕊也表示，防晒类化妆品已被大众普遍接受，成为发展迅速、消耗量较大的化妆品之一。因此，有必要加强对这类产品的监督检查，督促企业提高产品质量。建议将防晒类化妆品的功效与其质量安全有机结合，同时进行监管。另外，应不断完善相关法律法规，加强政策解读，增强对企业的培训。