【深入学习贯彻党的十九届五中全会精神】贯彻落实五中全会精神 提升药品安全保障水平

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全面认识全会对药品监管事业发展的重大指导意义，不忘初心、牢记使命，自觉做好监管工作。

随着我国社会主要矛盾的转变，人民群众对药品的需求已经从以往单一的安全性需求，转变为对药品安全、有效、可及性的需求，药品监管工作的责任和使命更加艰巨和重大。

药品安全事关党和政府形象，事关人民群众健康福祉，事关社会和谐稳定，事关医药经济高质量发展，对国家“十四五”规划和2035年远景目标的顺利实现具有重要意义。药品监管战线应当自觉把监管工作放入中华民族伟大复兴战略全局和世界百年未有之大变局中统筹谋划，科学编制好各级“十四五”药品安全发展规划，切实把全会精神落实到今后五年乃至更长时间的药品监管实践中。坚持和加强党的全面领导，一以贯之、坚定不移推进药监系统全面从严治党；坚持人民至上、生命至上、健康至上，着力增强人民群众对药品安全的获得感、幸福感、安全感；坚持防范风险、守牢底线，推进防范化解药品安全风险工作制度化、规范化、常态化；坚持深化改革、锐意创新，有效破除阻碍监管事业和医药产业高质量发展的体制机制弊端；坚持完善体系、增强能力、科学监管，不断创新监管的制度机制和方式方法。

认真谋划安徽“十四五”药品安全发展目标和举措，立足当前，着眼长远，扎实推进药监事业行稳致远。

一是认真总结“十三五”时期工作成效。“十三五”以来，安徽持续深化改革，药品监管体制机制不断优化完善。安徽省成立了省药品安全委员会，市级药品安全委员会基本组建完成。印发省政府领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单，市级清单加快编制，属地管理责任得到进一步明确细化。安徽省药监局9个派出分局和7个工作站组建完成并规范化运转，实现省级监管对设区市的全覆盖。改革调整省、市药品审评核查体系，职业化专业化检查员队伍建设取得实质性较大进展。“审、批、检、查、处”既相对独立、相互监督，又协同高效、密切配合的工作机制初步建立，在实现监管工作高效运行的同时，保证了监管队伍的风清气正。坚持人民至上，坚守安全底线，全面实施风险分级监管，建立完善风险防范化解长效机制，加强重点监管，强化抽检监测，保持严厉打击违法违规行为高压。不断加强监管技术支撑，推进科学监管，“十三五”以来全省药品安全形势持续稳定向好。出台多项服务企业发展政策措施，依法简政放权，全力便企利民，安徽生物医药、高端医疗设备等产业发展势头良好，中药产业优势进一步巩固。

二是科学编制“十四五”发展规划。安徽省药监局坚持新发展理念，提高站位、开阔视野，将以往“药品监管规划”拓展为“‘十四五’药品安全发展规划”，聚焦构建权威高效监管体系、构建专业化监管技术支撑体系、构建国内领先的中药监管体系等任务，力争在“十四五”末形成科学、高效、权威的药品监管体系，监管能力和水平全面对标“长三角”，接近或者达到国内先进水平，推动安徽医药产业高质量发展，药品生产经营秩序明显好转，违法违规行为得到有效遏制，人民群众更加放心满意。

三是科学谋划2021年工作。全力推动长三角药品安全一体化发展，实施“药品安全对标提升行动”，全面梳理安徽与沪苏浙在监管理念、机制、能力和服务产业发展等方面差距，主动学习，逐步提升本省药品安全发展水平。积极推动长三角药品安全一体化发展协调机制建立和常态化运行。坚持“四个最严”根本遵循，践行高质量发展要求，充分发挥药安委统一领导、组织协调作用，发挥派出机构就近监管优势，统筹重点监管和全覆盖监管，突出强化执法能力提升，大力推进监管法治化、科学化、智慧化，积极推动社会共治；协同优化产业支持政策，充分释放改革发展红利，强化药品安全保障，促进医药产业高质量发展。