共话药监 共谋发展

本报北京讯 （记者陈燕飞） 1月8日，正值隆冬的北京，寒气中孕育着春意。国家药品监督管理局与有关全国人大代表、政协委员，部分专家学者和行业协会代表共聚一堂，凝智聚力，共同研究药品“十四五”规划编制，谋划2021年药品监管工作。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话，局长焦红介绍药品监管工作情况，局领导徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议。

与会代表对国家药监局统筹做好疫情防控和监管工作取得的成绩表示充分肯定。大家表示，疫情发生后，国家药监局迅速启动应急审评机制，快速批准新冠病毒检测试剂、疫情防控用药品和医疗器械上市，附条件批准新冠病毒疫苗上市，做好已上市产品质量监管，打了一场漂亮的疫情阻击战，成绩有目共睹，各方高度肯定。同时，日常监管工作稳步推进，法规制度体系不断完善，审评审批制度改革加快推进，创新药械上市跑出加速度，更好地服务企业发展和人民群众用药需求。

与会代表建议，国家药监局应进一步完善监管技术支撑体系建设，加强专业人才队伍建设，提升应急处置能力，提高监管现代化水平。应加强与有关部门的沟通协调，协同推进核心关键技术创新，进一步提升我国医药产业创新能力和水平。应密切结合产业发展形势，继续深化审评审批制度改革，完善法规制度体系，支持医药产业快速健康发展。

李利对参会代表给予药品监管工作的支持和帮助表示感谢。他指出，一直以来大家围绕药品监管工作提出了大量高质量的提案建议，全力支持药监部门做好疫情防控工作，积极参与法律法规制修订，大力参与药品监管能力建设，为药监事业改革发展作出了积极贡献。希望大家继续关注支持药品监管工作，加快推进药品监管体系和监管能力现代化。

李利指出，做好今年和“十四五”药品监管工作，要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，增强“四个意识”，坚定“四个自信”，做到“两个维护”，认真落实 “四个最严”要求，守底线保安全、追高线促发展，切实保障人民群众用药安全。要加强党的领导和党的建设，把党中央的决策部署落实到药品监管各方面、各环节。要改革完善药品监管体系，形成更加严密的药品全生命周期的监管闭环。要突出源头严防、过程严管、风险严控，推进防范化解药品安全风险工作制度化、规范化、常态化。要深化政策引导、科学监管和优化服务，助推医药产业高质量发展。要着力强基础、补短板、破瓶颈，全面提升药品监管能力。要有针对性地完善保障措施，推动药品监管事业健康发展。

焦红介绍了药品监管工作和“十四五”规划编制情况。焦红指出，2020年国家药监局认真落实党中央国务院决策部署，统筹推进疫情防控和药品监管工作。做好疫情防控药械应急审批，附条件批准首个新冠病毒灭活疫苗上市，保障药械质量安全；完成“两条例”制修订，完善“两法”配套规章，发布2020年版《中国药典》；优化审评审批机制，稳步推进审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械化妆品创新发展；强化风险防控能力建设，加强高风险产品监管；持续提升药品监管能力，药品监管各项工作取得新成效。下一步，国家药监局将继续坚持依法行政、问题导向、改革创新、安全底线、系统思维，持续深化法规体系建设，强化风险防控，释放发展红利，不断满足人民群众对药品质量和安全的需求。

中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总局纪检监察组负责同志，国家药监局药品安全总监，有关司局、直属单位主要负责人参加座谈会。