【致敬2020·年终专稿】全国省级药监机构改革基本到位

（上接1版）

此外，黑龙江、内蒙古、山西、重庆、山东等省份亦在检查员队伍建设中取得长足进步，并不断探索建设有区域特色的检查员队伍。

江西省药监局局长上官新晨介绍，今年以来，江西省药品检查员中心共派出检查员700余人次，完成药品生产企业检查63家次，医疗器械生产企业检查81家次，化妆品生产企业检查14家次，药品经营企业检查73家次，全覆盖网上检查1200家次，“成为一支新组建、成建制全面承接检查任务的职业化专业化药品检查员队伍”。

“我们将安徽省食品药品审评认证中心更名为安徽省药品审评查验中心，加挂省药品核查中心牌子。赋予该中心技术审评、现场核查检查、技术咨询、检查员日常管理、对各市分中心进行工作指导等职责。”吴丽华介绍，安徽省药监局今年共调剂100名全额拨款事业编制，专门用于加强省级职业化专业化检查员队伍建设，保障监管力量与履职需要相适应。

吉林省药监局局长刘宝芳介绍，吉林正努力打造以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的职业化专业化药品检查员队伍。

刘鹏认为，各省份出台的检查员队伍建设文件，对检查员队伍建设具体环节和内容进行了更加细致的规定，具有重要价值。但职业化检查员的任职资质、权力责任、招聘遴选、回避、职业生涯发展路径等基础性制度仍有待细化，特别是高风险药品职业化检查员的专业能力急需提升。此外，职业化检查员队伍与省级以下市场监管部门监管力量的事权责权划分也需要进一步明确。

继续提升监管能力和效能

今年以来，各省级药监局深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全和疫情防控工作的重要指示批示精神，坚持统筹推进新冠肺炎疫情防控和药品监管工作，防风险、抓改革、严监管、强基础，扎实推进药品监管体系和药品监管能力现代化，有效保障了人民群众用药安全。

广西壮族自治区药监局相关负责人表示，新冠肺炎疫情发生后，广西药监系统广大干部职工全力以赴加强药品、医疗器械应急审批和质量监管，机构职能体系经受住了重大考验。从总体上看，广西药监机构运转协调、运行顺畅，在保障药品安全、促进产业高质量发展方面发挥了应有的作用。

据悉，广东省药监局以建立实施监管质量管理体系为抓手，将法律规定的分级属地监管职责与“三定规定”明确的分级分段监管职能有机融合，推动全省各级药品监管部门全面协调联动。

江苏省药监局局长田丰表示，2021年，江苏省药监局将持续推进职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设，挂牌运行省药监局审核查验中心；进一步优化许可事项办理流程和办事指南，制定药品生产许可现场检查标准，建立药品委托生产审批工作机制等。

“改革没有完成时，机构框架定下来之后，尽快提升监管能力和效能是关键。”刘鹏建议，各省级药监局应关注不同监管机构模式的监管能力比较和经验交流，总结不同模式下的典型与不同问题，定期对不同监管模式的监管效能进行评估。