【安全用药 战疫同行系列报道】器审丹心卫家国

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作为新发传染病的检测试剂，企业申报产品的研发设计各有差异，审评员们需要在确保产品质量安全的前提下，分秒必争地进行应急审评，这对于审评员来说无疑是一个挑战。“必须用数据说话！”审评六部的审评员们始终秉承科学审评原则，把产品安全有效置于首位，产品注册申报所需的试验一项不能少，产品审评必需的数据一份不能少。

应急审评工作启动后，审评六部审评员通宵达旦与企业逐一对接，反复审核上百万字的申报资料。自1月20日以来，审评六部坚持每日梳理重点工作任务进展，持续跟踪国内外应急防控措施、疫情相关领域科研动态和焦点问题。与此同时，曾经与企业并肩作战的审评员们依然时刻关注着与产品有关的消息，并要求企业每周上报产品的使用情况、不良事件等信息，与企业一同磨“利刃”、战疫情。

战“疫”前线筑堡垒

面对突如其来的疫情，审评六部为何能够召之即来，来之能战，战之能胜？“这是因为在器审中心党委和领导班子成员率先垂范带领下，‘不打无准备之仗’的审评六部有信念坚定的党员干部筑起战‘疫’堡垒，有过硬的专业素养做‘底气’，有‘十八般武艺’能打硬仗。”安娟娟这样总结。

安娟娟既是审评六部部长，也是体外诊断产品应急审批工作组临时党支部书记，审评最紧要关头，她连续奋战10余个日夜，电脑、电话、U盘随身携带，随时随地投入工作。

董劲春作为该部副部长，充分发挥专业优势，全力投入应急审评工作。即便孩子生病时，他也未曾分过一刻神。

疫情防控期间，吴传松的妻子在外工作，他把年幼的孩子送上回老家的火车，便全身心投入工作，审核产品申报资料，对申报企业给予指导。

陈慧毅、傅继欢凭借过硬的专业能力，承担了多个应急审评项目申报资料审核等工作。他们逐字逐句核对产品申报信息，确保准确无误。

除了完成新冠病毒检测产品应急审评任务，审评六部还积极通过网站、新媒体平台帮助公众认识新冠病毒，科学抗疫。在审评六部同事“头脑风暴”的启发下，陈亭亭几易其稿，绘制了抗疫产品科普漫画，并发布在“中国器审”微信公众号上，反响热烈。

“90后”雷山得知应急审评工作启动后，立即退掉春节与家人团聚的火车票，主动请缨，与大家并肩战斗。

解怡、韩昭昭、赵怡、包雯冲锋在前、连日奋战……审评六部的审评员均义无反顾、勇担重任，并肩奋战在审评一线。

9月8日，审评六部荣膺“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号的消息在“中国器审”微信公众号发布后，收获了一众好评与点赞。其中，有人留言道：“人民至上，质量至上，效率至上！想起整夜整夜国家药监局机关、器审中心及居家办公区、工厂无数长明的灯，照亮的不仅是远方，更是让国家、让人民看得到的力量。”

经此一役，审评六部团队共受洗礼。“从此次抗疫的表现可以看出，我们的团队专业技术能力过硬，危急关头敢于担当，关键时刻冲得上、挺得住。”谈起并肩作战的“同袍战友”，安娟娟自豪之情溢于言表。共同的抗疫经历把整个团队凝聚得更紧密，也锤炼得更稳健。

在国家药监局领导下，审评六部和所有器审中心党员干部以高度协同保证了疫情防控用医疗器械审评工作高效率、高质量运转，让党旗高高飘扬在应急审评一线。疫情犹如大考，考出了新时代器审精神，书写了新时代药监担当——面对疾风骤雨、惊涛骇浪，同心同德、同力同向，以保障人民健康为使命，丹心如铁捍卫家国。