【安全用药 战疫同行系列报道】用担当诠释器检人的初心使命

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2月21日，山东器检中心接到国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称国家药监局器审中心）转来的人工肝装置（血液净化设备）补充评价应急检验任务。该产品是疫情前线急需的一款医疗器械产品，要求第一时间完成对其产品检验。针对该产品是创新产品，部分项目检测难度大且耗时长，一些关键性能指标的评价无适宜可行的标准参考的情况，山东器检中心医用电器室主任张克和科室成员牟鹏涛、张在爱组成专项突击小组，对产品设计原理、临床功能和产品技术要求进行充分研究、反复论证，制定测试方案，主动与企业对接、帮扶指导，为产品设计和技术要求确定提供了多项改进建议。为加快检验进度，他们不断优化检验方案，顺利完成产品检验任务，得到国家药监局器审中心的肯定和认可。

急企业之所急，帮企业之所需

日照三奇医疗卫生用品有限公司是山东省防护口罩、防护服产量最大的企业，疫情发生后该企业迅速转产医用防护服和医用防护口罩。为帮助该企业迅速达到质量要求，1月26日(正月初二)晚上11点多，山东器检中心工作人员林则晨冒着雨雪来到企业后，立即开始指导企业改进产品结构和形式。经过接力跑式的多次紧张测试，2月3日晚，该企业将最后定型样品送到了山东器检中心。山东器检中心工作人员连夜检测，以最快的速度完成了检验。

“疫情防控期间，为了给企业提供更好的服务，我们开辟了绿色通道，24小时在岗受理样品，做到随送随检。”山东器检中心受理办样品受理员邵国俊告诉记者，有的企业半夜把样品送到中心，工作人员就立即受理并启动应急检验程序，多组人员并联式检验，以进一步缩短时间，确保企业尽早获得注册资质，快速形成生产能力。

疫情来势迅猛，促产保供是十万火急的任务。山东器检中心急企业之所急，帮企业之所需，先后派出10多名技术人员多次赴青岛、烟台、日照、威海等9市对重点生产企业进行技术帮扶，驻厂指导，为10余家企业排忧解难，提供全方位技术服务，使企业尽快扩产达能，受到企业的普遍称赞。为了节省时间，他们将出发和返回的时间尽可能地安排在晚上，以便第二天能开展工作。

大疫面前显担当。在这场只能胜利不能失败的斗争中，山东器检中心经受住了考验，锻炼了队伍，贡献了力量。施燕平表示，中心将以此次受表彰为新的起点，铭记职责使命，将荣誉转化为动力，将责任转化为担当，大力弘扬“生命至上、举国同心、舍生忘死、尊重科学、命运与共”的抗疫精神，认真谋划国家（山东）医疗器械监管和创新服务大平台建设，强弱项、补短板，更好地为监管提供技术支撑，为产业发展提供技术服务。