02版:监管之窗
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2020年02月27日

化妆品原料(四)

中国医药报 02版监管之窗
2020年02月27日

特殊用途化妆品原料

特殊用途化妆品原料对皮肤都有一定的刺激性或毒性,其适用范围及用量要严格按照《化妆品安全技术规范》(2015年版)的要求的限制。特殊用途化妆品原料包括一般限用物、防腐剂、防晒剂、着色剂、头发着色剂。其中,一般限用物包括去头屑剂、化学脱毛剂、角质剥脱剂等。

1.防腐剂

防腐剂是指可以抑制产品中微生物生长的物质。在化妆品生产和使用的过程中会不可避免地混入一些微生物,被微生物污染的产品可能出现混浊、沉淀、变色及变味等现象。在化妆品中,防腐剂用来保护产品,使产品免受微生物污染,延长产品的货架寿命。一般防腐剂对人体有一定刺激性,易引起化妆品导致的过敏性皮炎,属于限用类化妆品原料。在我国获准使用的防腐剂有56种。我国对每种获准使用的防腐剂都规定了最大允许使用浓度,对有的防腐剂还规定了使用范围或限制条件。

理想的防腐剂应无色无臭,低浓度下起作用,具有广谱抗菌活性,与其他化妆品原料相容性好,在较大pH范围内均有活性,对人体和环境安全。常用防腐剂有对羟基苯甲酸及其酯类、甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、苯氧乙醇、水杨酸及其盐类、戊二醛等。

2.防晒剂

防晒剂是具有吸收或阻挡紫外线作用的原料。根据防晒原理,防晒剂可分为物理防晒剂和化学防晒剂。物理防晒剂又称紫外线屏蔽剂,主要通过自身散射或折射作用防止紫外线晒伤皮肤,多以无机粉质为原料。常用的有二氧化钛、氧化锌等。

化学防晒剂又叫紫外线吸收剂,是以热能或其他无害能量形式释放已吸收的紫外线能量,以达到防晒目的的化学产品。常用的有水杨酸辛酯、甲氧基肉桂酸乙基己酯、二苯甲酮-3、3-亚苄基樟脑及乙基己基三嗪酮等。

防晒剂易引起皮肤过敏,包括接触致敏和光致敏,属于限用物质。我国目前允许使用的防晒剂有28种。理想的紫外线吸收剂能吸收所有波长的紫外线辐射,光稳定性好,无毒无臭,不致敏,与其他化妆品原料配伍性好。

3.着色剂

着色剂是指能改变化妆品自身颜色或皮肤颜色的原料,也叫色素。根据溶解性的不同,着色剂可以分为染料、颜料以及色淀等。

染料是能溶于水或有机溶剂,使溶液着色的化合物,根据溶解性的不同分为水溶性染料和油溶性染料;根据来源的不同可以分为天然染料和合成染料。颜料是不能溶于溶剂,通过分散在基质原料中使产品着色的化合物,常见的有二氧化钛、氧化锌、氧化铁、珠光颜料等。色淀是色素的不溶性盐。

理想的着色剂安全无刺激,无异味,对光和热稳定性好,低用量即起作用,与其他原料配伍性好。着色剂可能对皮肤或黏膜有一定的刺激性,属于限用原料,我国目前允许使用的限用着色剂有156种。

4.染发剂

染发剂是能使头发颜色改变的原料。根据头发被染色后颜色延续时间的长短可以分为永久性染发剂、半永久性染发剂、暂时性染发剂三类。有些染发剂对皮肤有一定的刺激性,包括头发损伤、刺激头发、荨麻疹等,个别染发剂甚至有潜在的致癌作用。染发剂属于限用物质,我国目前允许使用的染发剂有93种。

5.去头屑剂

去头屑剂是指具有抑菌功能,可减少或去除头屑的化妆品原料。常用的去头屑剂有吡硫鎓锌、水杨酸等。去头屑剂对皮肤有一定的刺激性,属于限用物质。理想的去头屑剂安全,无刺激,与其他化妆品原料的配伍性好。

6.化学脱毛剂

化学脱毛剂是可以切断毛发的二硫键进而去除体毛的化妆品原料,主要有硫化钠、硫化钙、巯基乙酸钙等。化学脱毛剂对皮肤有一定的刺激性,属于限用物质。

7.角质剥脱剂

角质剥脱剂是能促使或加速去除皮肤表面角质化细胞的原料,主要有羟基酸及其盐类和酯类。

(摘自《化妆品安全监管实务》 朱薇主编 中国医药科技出版社出版)

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