吉林宣贯“两法”压实企业主体责任

本报吉林讯 （记者叶阳欢） 近日，吉林省药品监督管理局与国家药品监督管理局高级研修学院在长春联合举办“两法”宣贯暨药品生产经营企业主体责任培训班。吉林省药品监管人员以及药品生产企业、药品批发企业质量负责人等1000余人参加。

培训介绍了《药品管理法》修订的背景、过程、总要求，系统阐释了修订的基本原则和重要制度创新，重点解读了药品上市许可持有人制度，药品研制、生产、经营环节管理要求，假药、劣药定性等。

培训还邀请国家药品GSP检查员结合日常药品监管工作实际，重点分析新修订《药品管理法》中关于药品购进、管理、使用等方面的要点；解读《疫苗管理法》中对疫苗流通监管的检查标准，提示疫苗储存、运输中存在的主要问题和管理风险等。

吉林省药监局局长刘宝芳要求药监人员和医药从业人员深刻学习领会“两法”精神内涵，严格依法监管或经营。监管部门要切实承担监管责任，建立知责明责、守责担责、履职尽责、问责追责的责任工作体系；要创新监管方式、实施智慧监管，完善相关制度，形成长效机制；要加快推进职业化专业化检查员队伍建设。医药企业要深入学习领会作为药品安全第一责任人的责任和义务，严格执行质量管理规范，坚持底线思维，坚守职业道德，不断提升管理科学化、规范化、现代化水平；要加大研发投入，做好药、良心药、高端药、创新药。